山东莒县王工 发表于 2014-2-18 10:57:43

6911条款解读

    针对6911条款,我们首先明确,评查的要点以及评查方式。    如下表一所示:
评审标准评审要点评审检查方式
6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求,按照法律、法规,使用和管理医用含源仪器(装置)。
   6.9.1.1建立医学装备管理部门。
【C】1.根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度,成立医学装备委员会。2.根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求,履行医学装备管理。1、查医学装备委员会,医学装备管理三级管理网络健全,职责明确,实行“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则。2、健全完善的医学装备管理相关制度。
【B】符合“C”,并职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章,知晓、履行相关制度和岗位职责职责。抽查三级管理人员是否了解相关法律法规和部门规章,知晓、履行相关制度和岗位职责。
【A】符合“B”,并有监管和考核机制,有监管和考核记录。查看医学装备监管和考核制度,至少每季有监管和考核记录总结。
               表一6911条款评审的要点以及评查方式       首先,我们看评审标准,它明确要求医学装备管理要符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求,按照法律、法规,使用和管理医用含源仪器(装置)。    接下来着重明确C、B、A等级评审要点,对于每一个条要求都要细读,同时紧密联系日常工作,查漏补缺,进一步完善、规范日常工作。    最后要把握好评审检查方式,将工作到全面周详处。
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