我国首部《便携式血糖分析仪校准规范》2013年3月实施

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我国首部《便携式血糖分析仪校准规范》2013年3月实施

发布时间：2013-1-24 来源：中国质量报

    国家质检总局于2012年12月发布的我国首个《便携式血糖分析仪校准规范》（以下简称《规范》），将于今年3月21日开始实施。依据此规范，开展针对家用血糖仪的校准，让患者对使用的血糖分析仪的准确性做到心中有数。   中国计量院化学所徐蓓参与了《规范》的起草工作。“便携式血糖分析仪主要用于对病患者血液中葡萄糖含量等参数的测量，这些检验数据是临床诊断及治疗的重要依据。因此，血糖分析仪的准确计量将直接关系到病人的身体健康和生命安全。”据徐蓓介绍，《规范》将统一全国便携式血糖分析仪技术性能指标的校准方法，提供正确评定便携式血糖分析仪技术性能的依据，指导技术机构开展计量校准活动，提供科学、准确、可靠的校准方法。“《规范》的实施，将有效解决医院和家庭用便携式血糖分析仪量值溯源与传递问题，提高医疗诊断质量，保证病患者的切身利益。”
   如今，我国已成为全球糖尿病第二大国。目前，用于血糖浓度测量的仪器主要有便携式血糖仪和生化分析仪。医院用于糖尿病诊断时多采用生化分析仪，而便携式血糖仪具有快速、简单、取样量少等优势，被很多糖尿病患者或血糖增高的“候补者”用于家庭自我监测血糖数据。现在，便携式血糖仪也出现在了一些医院的检测仪器中，不过其数值只是作为诊断和治疗的参考。
   为了规范便携式血糖仪的临床应用，保证测量数据的准确性，卫生部在2009年8月和2010年12月分别下发通知，要求医疗单位的血糖仪必须至少每半年校验一次。“医院所依据的是国家医药方面的技术标准，但没有从计量角度解决其量值溯源及传递问题。”徐蓓告诉记者，大量患者的家用血糖仪基本没有进行过任何定期校准。家住江苏启东市的消费者黄先生的父亲去年被查出患有糖尿病，他去药店购买了一台便携式血糖仪送给父亲。“血糖比以前低多了，多亏了这个血糖仪，现在感觉不用控制食物都可以控制血糖了。”父亲用得很高兴。可前两天，黄先生陪父亲去医院检查身体时发现，根据医院的生化血糖检测结果，父亲的血糖不但没有下降，还比原来高了很多，已经到了危险的程度。黄先生说，如果任凭父亲继续用下去，后果不堪设想啊。医生告诉黄先生，他父亲遇到的情况在临床上很普遍。在家自测血糖不准的原因，一部分是测量方法不对或试纸保存不当，也有血糖仪本身测量不准的问题。
   开展家用血糖仪校准是一项惠及民生的好事。“有了国家的校准规范和标准物质，我们就有了统一规范的技术手段，可以为老百姓开展家用血糖仪的计量校准了。”贵阳市质监局计量处处长英晓红在得知《规范》即将实施的消息后非常高兴，她希望这项工作能在全国尽早开展起来。（杨 蕾）