2015医用耗材管理——体外诊断试剂与不良事件监测专题培训班

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2015医用耗材管理——体外诊断试剂与不良事件监测专题培训班

   随着医疗器械新法规的相继颁布，特别是体外诊断试剂的相关规范与指导原则的出台，对医疗机构体外诊断试剂的使用管理提出了新的要求，根据《国家食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》（食药监办械监〔2015〕55号）的要求，为使在医疗机构从事体外诊断试剂使用与管理的相关人员更好的理解有关政策、熟悉体外诊断试剂临床使用与管理的工作程序与要求、掌握体外诊断试剂相关的技术要求和注意事项，由北京看东方教育咨询中心主办、《中国医疗设备》杂志社与医用耗材培训基地协办的2015医用耗材管理——体外诊断试剂与不良事件监测专题培训班，将于2015年7月24日（星期五）至7月25日（星期六）在内蒙古自治区人民医院举行。

   培训班邀请到广西壮族自治区食品药品监管局医疗器械监管处处长凌紫毅、内蒙古自治区药品不良反应监测中心薛忠业、内蒙古自治区人民医院医学工程处副处长王学军等专家进行专题讲座。

一、培训时间：

2015 年7月24-25日，7月24日全天报到。

二、培训地点：

  内蒙古自治区人民医院

三、培训内容：

   体外诊断试剂的临床使用与管理、医用耗材有关新法规的宣贯、医用耗材临床使用安全管理、医用耗材准入管理、医用耗材不良事件监测、医用耗材临床试验等内容。

详细日程见附件1

四、培训对象：

   内蒙古自治区各级医疗机构医疗器械管理部门分管院长、部门负责人及体外诊断试剂管理与使用相关工作人员；全国各级医疗单位从事体外诊断试剂与医用耗材管理的部门负责人与工作人员。

五、培训费用：

  800元/人（含餐费和资料费）。交通、住宿费用自理。培训费可以汇款，也可以现场缴纳。

六、报名方式：

   填写《2015医用耗材管理——体外诊断试剂与不良事件监测专题培训班回执表》，并于2015年7月 [url=mailto:20日之前将回执表发送到邮箱hmgk707@126.com。]20日之前将回执表发送到邮箱hmcxn707@126.com。[/url]

  报名表见附件2

七、联系电话：

file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wpsAD39.tmp.png崔晓娜 18553152732   

                                  《中国医疗设备》杂志社

                                     2015年7月1日

附件1：日程安排

7月24日	全天报到
7 月 25 日	8:00—11:00	体外诊断试剂的临床使用与管理、医用耗材有关新法规的宣贯	广西壮族自治区食品药品监管局医疗器械监管处处长 凌紫毅
	11:00—12:00	医用耗材不良事件监测	内蒙古自治区药品不良反应监测中心 薛忠业
	14:00—15:00	医用耗材临床使用安全管理、医用耗材准入管理、医用耗材不良事件监测、医用耗材临床试验	内蒙古自治区人民医院医学工程处副处长王学军等
	15:00—15:30
	15:30—16:00
	16:00—16:30
	16:30—17:00

附件2：报名表        

2015医用耗材管理——体外诊断试剂与不良事件监测专题培训班回执表

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单位地址
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联系人：崔晓娜

电话：18553152732

邮箱：hmcxn707@126.com