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000011 范围 本规程规定了使用HR40-ⅡA2生物安全柜的操作规程、运行监控、日常维护和设备清洗。 本规程适用于使用HR40-ⅡA2生物安全柜对人员、操作对象及环境的安全性能的保护。 000012 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 Q/SL 9422－2011 记录控制程序 Q/SL 9824－2011 监视和测量装置控制程序 青岛海尔特种电器有限公司 II及海尔生物安全柜使用及维护手册 000013 人员与职责 000013.1 生物安全柜的操作人员负责设备的日常操作、维护以及运行监控，并填写相关记录。 000013.2 质量部负责产品的检验并出具检验结果。 000013.3 生产技术部负责操作人员的培训以及提供技术支持。 000014 使用范围 通过空气过滤器、送排风系统等部件制作了一个空气屏障，为操作人员、样品和操作环境提供保护。 000015 安装 000015.1 安装环境 温 度：-20℃～42℃ 相对湿度：≤90%（30℃） 大气压力：70 ~ 106kPa 接入电源：220V±22V 50Hz±1 Hz 000015.2 位置选择 安全柜应不位于通道处，远离能破坏由工作口空气屏障产生的隔离层的房间气流。如果实验室有窗户，应时刻处于关闭状态，安全柜不应放在流通空气入口，以免空气能吹过前开口或吹向排气过滤器。 如果空间许可，在安全柜的背后和周边应留有30cm的空间用于清洁安全柜，如果不许可，最小每边应8cm及背部留有3.8cm用于清洁安全柜。安装生物安全柜的台面承受400kg的压力无明显下沉、弯曲等变形。安全柜所使用的插座电流流量不小于10A，必须有良好的接地，且不得与其它电器共同的插座，安全柜的插座应易于维修，并且电气安装测试不必移动安全柜。 000015.3 安装建议 A2型生物安全柜设计的是排气气流返回实验室而不是向室外排放，关键一点是顶端排气口和天花板之间的距离最少应有8cm。间距小于8cm会阻碍排气而减少进入安全柜前开口的气流。当需要使用热风速计测定排气气流流速计算安全柜流入气流速度，则安全柜顶部的排气口和天花板间至少应有30cm空间。 000016 主要结构及功能简介 000016.1 静压箱体部分 静压箱体座为空气过滤系统是保证本设备性能的最主要的系统。本部分主要构造由风机、循环风道、供气过滤器、排气过滤器、防尘罩组成。其空气流通方式参见工作原理图。 空气过滤系统最主要的功能是不断地使洁净空气进入工作室，工作室内的洁净空气平均垂直流速0.3±0.02m/s，保证工作腔体内的洁净度达到100级，其次使外排的气体也被净化,防止环境污染。 000016.2 工作腔体 本部分主要由不锈钢墙体、可移动工作托盘、前进风口、配重平衡式玻璃前窗组成。前窗通过前进气口气流进入内部循环风道，工作腔体内的洁净度达到100级，提供洁净的实验操作环境。 000016.3 照明光源 照明光源保证工作室内有一定的光照。光源由两根直管型三基色荧光灯组成，位于前面板内侧，保证工作室内的照明度≥800lux，暖光灯源光照设计可以保障视觉舒适性。 000016.4 紫外光源 UV-C型254nm波长紫外灯管用于杀灭工作区表面残留之用，它们位于工作区内壁后侧，能充分照射到工作台面所有空间.紫外光源仅适应于对工作台面和内部环境进行消毒，在进行消毒杀菌前应清理工作台面以清洁以除去可能影响其杀菌效果的灰尘和污垢。紫外线对人体有伤害，在开启紫外灯时请勿在柜内进行试验操作。 000016.5 控制面板（见下图） file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps2D5C.tmp.jpg 000016.5.1 按键定义1: [风机] 送风风机开关 000016.5.2 按键定义2：[照明灯]柜内照明荧光灯开关 000016.5.3 按键定义3：[紫外灯]柜内消毒杀菌用紫外灯开关，只有当风机、荧光灯关闭，前窗闭合时，紫外灯方可运行。 000016.5.4 按键定义4：[插座]柜内电源输出插座开关，可独立控制。 000016.5.5 按键定义5: [设置]对安全柜的高级设置选择按件，可通过本按建设置紫外灯定时开启时间、关闭时间、及其他高级调整等 000016.5.6 按键定义6：[é] 和 [ê]加减和翻转按键，在设置按键生效后对于高级设定数据进行加减调整，同时可独立通过此两个按键选择察看当前安全柜运行状况、运行时间等数据。 000016.5.7 按键定义7：[停止] 声音报警器关闭键，在报警器启动后通过本按键可消除声音报警，对于光报警无效。 000016.5.8 基本功能与操作显示 ● 采用点阵液晶显示，正常时分为4页。效果图如下： ● 时间和风速显示界面 D-FLOW：下降风速。（国标规定在0.25-0.50之间） INFLOW：前窗开口的流入风速。（国标规定不能低于0.50） EXHAUST:外排气量 ● 过滤器压差显示 F-PRESSURE：静压箱压力值，即正压值。 A-PRESSURE：负压压力值，即负压值。 FILTER：为过滤器使用寿命 紫外灯自动运行模式选择 在此页面下按设置键进入设置状态，按↑键或↓按键可以选择U.V AUTO MODE： U.V灯即为紫外线灯。 U.V AUTO MODE:YES表示紫外灯启动自动运行模式。 U.V AUTO MODE:NO 表示紫外灯关闭自动运行模式。 TIME1:开紫外灯时间倒计时时间（默认为1分钟，设置范围1-5分钟） TIME2:紫外灯运行时间（默认为1分钟，设置范围1-30分钟） TIME3:下一次紫外灯开启倒计时（默认为1分钟，设置范围1分钟-24小时） 在此页面下可进以下操作： 进入设置状态。 按↑可选择启动或关闭自动运行模式。对应YES或NO. 选择YES,TIME1，TIME2，TIME3可设定。 选择NO，TIME1，TIME2，TIME3不可设定。 ● 紫外灯，风机累计运行时间显示 FAN RUN TIME：风机运行时间 U.V RUN TIME ：紫外线灯运行时间。 DAYS：天数。 HOURS：小时数。 设置状态下，按风机或紫外灯按键3秒，可分别将风机或紫外灯运行时间清0。 ● 异常报警状态说明： ● 门开时，关风机，报警。 Please close the door：请将门关闭。 ● 风机开，门高度超限，报警。 Door height error:门高错误。请降低门高，门高提升要求低于19cm。 ● 过滤器异常，报警。 Filter shattered:过滤器异常．请联系海尔。 ● 过滤器失效，报警。 Filter warning:过滤器失效。请联系海尔。 ● 气流异常，报警。 Airflow warning:气流异常。检查工作环境，是否按要求使用。 000016.6 其他配置 ●在工作区左侧墙体，设置了防水插座，可向工作室内的设备供电。用户通过[插座]键控制防水插座的通断电。
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插座提供的总电流合计不大于2A!
防水插座只有在其前盖放下时才能防水，前盖被打开时，该插座不能被视为防水插座! ●工作区内柜壁，备有实验用水、气龙头接口，通过管道连接到左侧外盖板底部。 ●工作区底部安装有排水阀门，清理工作台面的废水或者其他废水流入工作台面底下请及时清理，并对所排出污水做无害化处理。 000017 使用操作步骤 000017.1 开机操作步骤 000017.1.1 接通电源； 000017.1.2 抬高前窗玻璃，使玻璃门体下沿对正门高标志线； 000017.1.3 安全柜自洁净运转，直至“please wait”消失； 000017.1.4 清洁安全柜工作台和内壁； 000017.1.5 实验操作。 000017.2 关机操作步骤 000017.2.1 取出全部实验物品； 000017.2.2 安全柜自运行3分钟； 000017.2.3 清洁安全柜工作台和内壁； 000017.2.4 关闭前窗玻璃，将门体拉至最底部； 000017.2.5 切断电源。 000017.3 紫外灯设定步骤 000017.3.1 连续按动“↑”或“↓”键，直至出现紫外灯设置页面； 000017.3.2 按动“设置”键，指示灯亮； 000017.3.3 在“U.V AUTO MODE:NO”中“NO”闪动时按动“↑”或“↓”键，进行转换，显示“YES”表示启动紫外灯自动运行模式； 000017.3.4 稍侯片刻，代表开紫外灯倒计时时间的“TIME1”的数值开始闪动，按动“↑”或“↓”键可增大或减小数值，表示紫外灯将自动运行设定时间（分钟）； 000017.3.5 再候片刻，代表下一次紫外灯运行时间的“TIME2”的数值开始闪动，按动“↑”或“↓”键可增大或减少数值，表示紫外灯将自动运行设定时间（分钟）； 000017.3.6 再侯片刻，代表下一次紫外灯开启倒计时时间的“TIME3”的数值开始闪动，按动↑”或“↓”键可增大或减少数值，表示紫外灯将在运行结束后，再进过设定时间（小时）又将开始运行； 000017.3.7 按动“设置”键，指示灯灭，设置完成； 000017.3.8 为防止紫外灯意外开启，给操作人员带来隐患，紫外灯每次设置只运行一次，后续使用要重新设定。 000018 file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps2DEB.tmp.png维护和保养 file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps2DFB.tmp.png 000018.1 保养工作 全面保养得周期 每年或每1000个工作时，以及每次重新启动都应当进行维护。 由于对操作时间的统计将直接影响对维护需要的判断，所以我们建议使用该设备时应当准备一份操作时间的详细记录以备参考和查询 。 000018.1.1 推荐的维护和保养方法 000018.1.1.1 清洁 在通常情况下，清洁只需用少量家用或是商用的碗碟清洗剂，将它溶于水后直接擦拭，就可将设备表面的污物擦掉。请不要擦拭任何玻璃，以免产生磨损。 000018.1.1.2 在使用过程中每日或每周的清洁 000018.1.1.2.1 消毒和清洗工作室。 000018.1.1.2.2 对操作面板进行消毒和清洗。 000018.1.1.2.3 用柔性的清洁剂或玻璃专用清洁剂清洗箱体外表面和玻璃。 000018.1.1.2.4 对照说明书对设备的各种功能进行检查。 000018.1.1.3 每月清洗 000018.1.1.3.1 用清洁剂将所有外表面的尘埃清除。 000018.1.1.3.2 对设备内部进行消毒处理。 000018.1.1.3.3 对设备进行功能检验，并在通常使用时检查设备安全。 000018.1.1.4 每年维护 对设备安全性进行全面的检查，对设备进行维护。 000018.1.1.4.1 检查前玻璃门驱动装置的松紧度。 000018.1.1.4.2 检查紫外灯管。 000018.1.1.4.3 将本次维护记录在案。 000018.2 维护工作 000018.2.1 被设备的维护工作只有经海尔集团培训并认可的技术人员承担！ 000018.2.2 当设备发生故障而操作人员不能立即排除故障，请即刻通知维修部门，为了您的安全，不要自行维修设备 ！ 000018.2.3 在未得到我们同意前不要擅自更换其中的部件，如果需要订购部件可以寻找我们的技术服务部门，请注明您所购买的生物安全柜的型号和编号！ 000018.3 电器部件的更换 000018.3.1 对设备所有电器部件的操作必须由合格的电工在安全条件下(电源切断)进行。 000018.3.2 经过电器方面培训的操作人员可以承担更换日光灯、紫外灯和镇流器的工作。 000018.3.3 在对电器部件进行维修时可以打开控制面板。 000018.3.4 产品电源线带有漏电保护及过流保护功能（电源线电流总流量为10A，在大于10A时电源线插头自动断电），严禁自行更换或使用其它类型的电源线。 000018.4 空气过滤器的更换 000018.4.1 由于可能造成污染，更换过滤器是一项必须认真对待的重要工作，必须有专门的设备。除此之外还必须对相应的法律，标准和规章制度有足够的知识。了解本产品的详细特征对更换工作是一个至关重要的问题！ 000018.4.2 接受过海尔集团专门培训的专业人员才能承担这一工作，这是将污染的风险降至最低限度的方法！ 000018.4.3 只有经过海尔集团认可的过滤器才能使用，使用其它的过滤器是不允许的，因为可能会导致未知的风险。 000019 性能指标 | | | | | HEPA FILTER×1 过滤效率≥99.99%@0.3μm | | ULPA FILTER×1 过滤效率≥99.999%@0.12μm | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
注： 《医疗器械生产企业许可证》编号：鲁食药监械生产许20050143号；产品标准号：YY0569-2005 0000110 记录 本规程应形成设备运行记录。
HR40-ⅡA2生物安全柜操作规程 (1).doc
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发表于 2015-7-22 11:14:16
