6981C2：xx年度设备科工作人员业务考核试卷

山东日照牟工

6981C2:xx年度设备科工作人员人员业务考核试卷

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1、下列关于医疗器械的说法错误的是

    A 医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件 。

    B 医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的

    C 医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定

    D 医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的

    E 医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制

正确答案：B

2 、医疗器械最重要的质量特性是

    A 有效性

    B 安全性

    C 适用性

    D 可行性

    E 维修性

正确答案：B

3 、生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准

    A 机械部

    B 卫生部

    C 商业部

    D 国家药品监督管理部门

    E 医疗器械产品的行业协会

正确答案：D

4、下列属于第二类医疗器械的是

    A 医用X线胶片

    B 创口贴

    C 医用脱脂纱布

    D 人工肾

    E 牙科椅

正确答案：C

5、通常医疗器械的功能是通过＿＿的方式完成的

    A 化学

    B 物理

    C 生物

    D 生理

    E 免疫

正确答案：B

6、《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度

    A 注册审批

    B 分类注册

    C 产品生产注册

    D 申报备案

    E 产品审查

正确答案：C

7、一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书

    A 省级药品监督管理部门

    B 省级卫生部门

    C 设区的市级政府药品监督管理部门

    D 市级卫生部门

    E 国家药品监督管理部门

正确答案：C

8、二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书

    A 省、直辖市药品监督管理部门

    B 省级卫生部门

    C 市级药品监督管理部门

    D 市级卫生部门

    E 国家药品监督管理部门

正确答案：A

9、下列属于医用高分子制品的是

    A 医用纱布

    B 一次性使用集尿袋

    C 医用棉花

    D 医用绷带

    E 一次性使用输液器

正确答案：B

10、目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用＿＿来进行测量，又称为柯氏音法

    A 水银血压计

    B 电子血压计

    C 半自动电子血压计

    D 水银血压计和听诊器

    E 电子血压计和听诊器

正确答案：D