6981C2：2010年度设备科工作人员业务考核试卷

山东日照牟工

6981C2：2010年度设备科工作人员业务考核试卷

姓名：               得分：

1、医疗器械是指

    A、能治病的设备

    B、可以诊断疾病的仪器

    C、对疾病治愈率达到80％的器具

    D、用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    E、单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件

正确答案：E

2、医疗器械的基本质量特性是

    A、安全性和适用性

    B、适用性和有效性

    C、安全性和经济性

    D、安全性和有效性

    E、安全性和可靠性

正确答案：D

3、非无菌方式包装脱脂棉应该

    A、用高温蒸汽或环氧乙烷消毒

    B、经过煮沸消毒 来源：考试大

    C、用酒精浸泡消毒

    D、可以直接使用

    E、不属于医用范围

正确答案：A

4、一次性无菌注射器使用后必须

    A、立即消毒，以备再用

    B、可用环氧乙烷消毒

    C、可用高温蒸汽消毒

    D、经过煮沸消毒

    E、立即销毁

正确答案：E

5、新生儿棒式体温汁示值允差是

    A、±0。1℃

    B、±0．15℃

    C、±0．2℃

    D、±0．5℃

    E、±1．O℃

正确答案：B

二 简答题：

1、医疗器械最显著的特点是什么？

    答：医疗器械用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

2、医疗机构不得使用什么样的医疗器械？

    答：医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

3、什么是一次性使用无菌医疗器械？

    答：一次性使用无菌医疗器械，简称无菌器械，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

4、无菌医疗器械中的“无菌”是指什么？

    答：无菌医疗器械中的“无菌”是指在产品上检不出活的微生物。

5、医疗器械分几类管理？

    答：分三类管理。