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Medrad Vistron CT注射系统 注册号 国食药监械(进)字2004第3541816号
生产厂商名称（中文)
产品性能结构及组成
该产品由系统电源控制台、注射头（带控制板)、远程监视器、支架以及附件（针筒加热器、电缆)等组成。流速：0.1－9.9毫升/秒，增量0.1毫升/秒，精确度±（5％±0.1秒)毫升/秒；自动灌药速率：2毫升/秒；压力极限范围：50－300psi，增量50psi，精确度＋（10％＋30)，-（20％＋30)。不含一次性使用高压注射器套筒。
产品适用范围 该产品临床适用于CT造影检查过程中造影剂的注入控制。
注册代理 康高实业有限公司
售后服务机构 北京康高美达医疗设备销售有限公司
批准日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文) Medrad, Inc.
生产厂地址（中文) ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA,PA 15051
生产场所
生产国（中文) 美国
产品名称（中文) Medrad Vistron CT注射系统
产品名称（英文) Medrad Vistron CT Injection System
规格型号 VCT600、 VCT610
产品标准 YZB/USA 3451-30-2004
附件
血管造影高压注射器(商品名：Medrad Avanta)
血管造影高压注射器(商品名：Medrad Avanta)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0202-2008《血管造影高压注射器》,产品性能结构及组成:产品由流体控制组件、电源箱、注射头和触摸屏控制装置组成(不包括注射器)。,血管造影高压注射器(商品名：Medrad Avanta)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于心血管疾病的临床诊断和介入治疗时推注造影剂或生理盐水。
注册号 国食药监械(进)字2008第2310461号(更)
生产厂商名称（中文)
产品性能结构及组成 产品由流体控制组件、电源箱、注射头和触摸屏控制装置组成(不包括注射器)。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于心血管疾病的临床诊断和介入治疗时推注造影剂或生理盐水。
注册代理 美德瑞达医疗器械贸易医疗贸易(北京)有限公司
售后服务机构 北京康高美达医疗设备销售有限公司、美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
批准日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.11
备注 注册代理由“康高实业有限公司”变更为“美德瑞达医疗器械贸易医疗贸易(北京)有限公司”；售后服务机构由“北京康高美达医疗设备销售有限公司 BeijingKang Gao Mei Da Medical Equipment Sales CompanyLtd.”，变更为“北京康高美达医疗设备销售有限公司Beijing Kang Gao Mei Da Medical Equipment SalesCompany Ltd.、美德瑞达医疗器械贸易医疗贸易(北京)有限公司” 注册证由"国食药监械(进)字2008第2310461号"变更为"国食药监械(进)字2008第2310461号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.11.08
生产厂商名称（英文) Medrad Inc.
生产厂地址（中文) One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780
生产场所 One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780
生产国（中文) 美国
产品名称（中文) 血管造影高压注射器(商品名：Medrad Avanta)
产品名称（英文) Medrad Avanta Fluid Management Injection System
规格型号 Avanta
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0202-2008《血管造影高压注射器》
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发表于 2018-9-10 14:34:14
