透析用水微生物检测方法新标准解读

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透析用水微生物检测方法新标准解读

    新标准YY0572-2015规定透析用水中的细菌总量应不超过100CFU/mL，干预水平是最大允许水平的50%。

       除此以外，新标准内规定的微生物的检测方法与旧标准相比发生了变化，而这个不为人注意的变化将会对未来透析治疗的开展产生巨大并且深远的影响。

【微生物检测方法比较】

旧标准YY0572-2005检测微生物方法如下：

●方法一：试样应在收集后30min内进行化验或立即放在1℃-5℃下储存，并按常规程序在收集后24h内化验。采用常规的微生物检验方法（倾注平板法）获得细菌总数计数（标准培养皿计数）。培养基应为胰蛋白酶大豆琼脂培养基或等价物。计算菌落数目应在35-37℃培养48h后进行。48h后呈阴性，可于72h后再检查。

●方法二：即采用膜过滤技术滤除500ml-1000ml水，并在像R2A这样的低营养琼脂培养基上，可在28℃-32℃下培养5天或更长时间。

新标准YY0572-2015检测微生物方法如下：

●试样应在收集后4h内进行检测或立即冷藏，并在收集后24h内检测，应采用常规的微生物检测方法（倾注平板法、涂布平板法、薄膜过滤法）获得细菌总数（标准培养皿计数），薄膜过滤法是首选的检测方法，但不接受接种环法。

●可以参考采用《中华人民共和国药典（二部）》(2010年版)中规定的方法；或培养基宜选用胰化蛋白胨葡萄糖培养基（TGEA）、R2A低营养琼脂培养基或其他确认能提供相同结果的培养基，不能使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基，推荐使用17-23℃的培养温度和168h（7d）的培养时间，确认能提供相同培养结果的其他培养时间和温度也适用。

新旧标准比较下最重要的变化就在于培养基的选择上

    旧标准下使用的血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基是动物血液加上普通琼脂平板制成的，营养太丰富会杀死水生细菌，所以临床人员在以往的检测得出的大部分结果都是未检出细菌或者细菌数为零。水生菌最理想的生长条件是相对营养成分少的乏营养培养基以及20℃左右的环境温度，在这种条件下，细菌生长缓慢，通常需要5-7天来形成菌落，故应该选择TGEA培养基、R2A低营养琼脂培养基在低温下培养7天，细菌检出率能达到70%。

    如果国家从2017年1月1日起严格执行新标准的话，大部分透析室在水质达标上都将会有不同程度的困难。所以我们建议各位临床专家提早对透析水质做摸底测试，提早发现并解决水质问题。