试析医院强检和非强检计量器具的区别 随着医院ISO9001质量管理体系认证的内审和评定验收工作的进行,医务人员不断加深对计量工作的认识,很多人提出如何区别强制检定计量器具和非强制检定计量器具的问题。笔者认为,这不仅是个概念性问题,也与医院临床和科研等密切相关。 区分强检计量器具和非强检计量器具,首先要认识什么是计量器具,什么是计量检定,什么是强制检定和非强制检定。 计量器具——用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪表、仪器设备。医院使用的血压计、人体体重秤、心电图机、X光诊断机、CT机、超声波诊断机等均属计量器具。
计量检定——进行量值溯源以及保证量值准确一致和量值统一的技术措施,按照国家计量检定规程以一定的技术手段确定被检定的计量器具是否合格。如用标准器测试血压计示值是否准确。
强制检定——根据国家《计量法》规定,由县级以上人民政府计量行政部门指定的法定计量检定机构或授权的计量检定机构,对用于“贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测”方面的工作计量器具,实行定点定期检定。强制检定的计量器具简称为强检计量器具。医院在用的脑电图机、听力计、电脑验光仪、早产婴儿培养箱等均属强检计量器具,因为它们关系到医疗质量和生命安全;又如,氧气吸入器、氧气减压器、二氧化碳减压器等也属强检计量器具,原因是它们涉及到人身防护安全;再如,药房用的戥秤既具有贸易结算性质又是对药品处方重量的控制,也属强检计量器具,为此,它也应按有关规定在质监部门进行年审备案,并按周期在法定计量检定机构进行检定。
那么,什么是非强制检定呢?它是指使用单位依法在本部门内部进行的定期检定,或者本单位不能检定的,送有权对社会开展量值溯源工作的计量检定校准机构进行的检定。非强制检定的计量器具简称为非强检计量器具。
强检与非强检计量器具是相关联的两个矛盾体,既有联系又有区别,是对计量器具依法管理的两种形式。以血压计为例,用于临床直接为患者测量血压的就属强检计量器具,用在教学部门作为教具的或家庭个人使用的可划入非强检计量器具的范畴。但是,教学用血压计也常被某些特定人群用来测量血压,不标准的血压计也存在潜在的隐患;又如人体体重秤在一般称人体重量时可划入非强检计量器具的范畴,但是,当其所称人体体重关系到医疗诊治、服药量确定、实验研究时就应划入强检计量器具的范畴。
无论是强检计量器具还是非强检计量器具都要定期进行检定,这是由计量器具自身的计量性能所决定的。任何计量器具经过一段时间的使用,由于环境的影响、正常磨损、维护不良、使用不当、部件内在质量的变化等因素,都可能引起计量特征发生变化,尤其是医疗在用计量器具,若其不合格会导致错误的医疗诊断和治疗。
总之,无论是强检计量器具还是非强检计量器具,都要按确认间隔进行计量检定,检定合格才可正常使用。 资料来源:转帖
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