“基于价值的急救生命支持类设备使用评价与管理示范”科研课题申报通知

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课题招募丨“基于价值的急救生命支持类设备使用评价与管理示范”科研课题申报通知

稿件来源 中国医学装备协会应用评价分会 2024-03-25 12:32 北京

  随着科学技术的不断创新和发展，医疗器械在疾病的预防、诊断、监护、治疗、缓解等方面的作用日益突出，医疗器械的安全有效使用直接关系到医疗质量安全和人民群众的身体健康。《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）的发布，要求医疗机构开展医疗器械临床使用评价、监测，对临床科室在用医疗器械的使用效能进行分析、评估和反馈。

  作为维持生命体征的急救生命支持设备，其安全性和可靠性对于患者的生命至关重要。为响应国家政策及进一步推进构建急救生命支持设备的临床应用评价体系及全生命周期管理体系，推进急救生命支持设备的功能完善和提升性能，从而进一步提升医疗质量，保护患者安全，中国医学装备协会应用评价分会现推出“基于价值的急救生命支持类设备使用评价与管理示范”科研课题研究工作。

  本课题的第一批次的研究主题自2023年12月19日发布以来，得到了各医疗机构的积极申报，共计收到来自29家医院的36份科研课题申报书，现将本课题的剩余研究主题发布如下：

一、课题概况

  1. 组织机构：中国医学装备协会应用评价分会

  2. 申报对象：全国各医疗机构医疗及相关研究人员，建议设备科专家主导，联合医疗设备操作、临床应用及管理人员联合申报。

  3．申报时间：申报时间为即日起至2024年4月30日。

二、课题实施程序

（1）2024年4月30日前，各处室、单位集中将研究课题申报表word文件及盖章文件的pdf版本发送至“六 联系方式”的邮箱。

（2）2024年5月20日前，分会组织评审专家研究确定入选课题，并通知承担课题研究的有关处室、单位组织启动。

（3）2024年8月30日前，各课题组进行课题中期研究进展评估和分析，撰写课题中期进展文件并汇报。

（4）2024年11月30日前，各课题组完成课题研究并提报课题研究成果。

（5）2024年12月30日前，组织结题评审。

三、课题申报方向

  1. 监护：

  智监护中央站系统融合管理呼吸机及输注泵的临床应用评价研究、智监护高端参数临床应用评价研究、智监护高端参数质控研究、穿戴监护的临床应用评价研究。

  2. 呼吸机：

  人机不同步分析工具、EIT指导PEEP滴定的临床研究、呼吸驱动Pmus指导机械通气调节的临床研究、模块化转运呼吸机对于转运效率的提升、SPO2和CO2等监护参数在呼吸机上的应用、呼吸机上调节控制湿化器并显示相关报警、基于临床业务流程的一机多能成本效益分析。

  3. 麻醉机：

  经鼻高流量给氧应用于困难气道患者的价值研究、高频喷射通气在急诊紧急气道手术中的临床应用评价、吸入麻醉麻醉综合药效实现麻醉药物浓度精准控制的临床应用价值研究、中央站显示累计麻药消耗在科室精细化管理中的应用、远程控制麻醉机在放射手术环境中使用的效益评价。

  4. 灯床塔：

  单边截石位体位结合PFNA内固定术治疗股骨粗隆间骨折的临床价值分析、不同体位下牵引联合髓内钉固定对股骨干骨折治疗效果的临床价值研究、减压床垫对减少长时间手术患者的压力损伤的临床价值研究、马镫型多功能腿架联合截石位在妇科腔镜手术下的应用体会。

  5. 麻醉机：

  经鼻高流量给氧应用于缺氧风险病人的价值研究、肺保护通气策略降低围术期术后呼吸机使用的研究、高频喷射通气临床应用评价、麻醉综合药效新参数的临床应用价值研究。

  6. 数字化手术室：

  设备集总控制对医院手术室运行效率及工作质量的影响、智能化手术室系统对提高手术室工作效率和管理效能的分析。

  7. 能量平台：

  针对老化电极可采取适配器应用场景表现分析、超声高频集成手术设备在临床上的优势及价值分析、STS智慧组织感应在有效减少意外烫伤的临床价值研究。

  8. 超声：

  超声换能器声学性能一致性研究以及对临床图像的影响研究、实际累积发射时间与超声换能器生命周期研究、超声换能器声学性能及衰减程度与临床图像质量的对应关系研究、超声换能器声学性能评价方法、中国超声设备行业标准与设备质控探索研究、国产超声换能器与进口超声换能器对比研究、超声换能器第三方维修声学性能跟踪研究、兼容探头声学性能及质量对比研究、超声换能器安全性研究、超声换能器声头生物兼性研究、超声探头衰减因素及寿命因素分析探究、基于多参数检测的超声探头质控体系建立及应用研究。

  9. 输注泵：

  智能阻塞报警功能在新生儿输注中的临床应用评价。

  10. 智慧互联解决方案：

  设备数据自动采集及自动上传的价值研究、物联网及5G网络设备互联解决方案的应用价值研究、物联网及数字信息化对护理痛点解决方案的价值研究。

四、课题申报要求

（1）申报课题原则上从“三、课题申报方向”选题中确定，也可围绕研究方向与推荐选题自行设计题目。

（2）课题负责人应具有较强的科研研究能力，具有中级以上职称或者相应的职务，每个负责人限报1个课题。

（3）各单位推荐课题不超过2个。鼓励医疗设备操作、临床应用及管理人员开展基于医疗设备临床应用及管理的联合研究。

五、课题支持

（1）组织方为课题提供开题、中期进展及结题相关事宜的个性化指导工作。

（2）根据课题研究的深度和广度，予以一定的经费支持。

六、联系方式

  联系人：袁老师 13370580315

                  刘老师 15110152685、 18910164613      

  邮 箱：service@ctbvip.com

附件-课题申报表.docx

      联系我们：

  分会秘书处刘老师：18910164613      1511015268（微信同）

    中国医学装备协会应用评价分会是在全行业进一步推进医学装备临床使用和评价领域的科学化、系统化、标准化，共同维护医学装备临床使用安全有效的背景下成立的，旨在汇聚产业核心力量，推动创新健康医疗产业变革，健全医学装备产业链交流对接平台。