HemoCue GLucose201血糖仪操作手册含故障代码与处置

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2015-3-19 14:33 上传

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                                                                                    HemoCue GLucose 201+操作手册

    HemoCue 201+血糖仪用于测定全血中葡萄糖的含量，测试简洁、快速、准确。获得的结果近似于标准实验方法所得的结果。毛细血管血、静脉血和动脉血都可以用于检测。HemoCue 201+血糖仪十分轻巧，易于携带，适用于医院、诊所和护理中心。HemoCue 201+血糖仪能够储存测试结果、日期和时间，多达6000条测试记录，测试结果可以通过外接打印机打印并能下载到个人电脑。这本操作手册提供了常规使用说明以及技术说明，更详细说明请与当地的HemoCue供应商或HemoCue AB.联系。

一、配置

1、 HemoCue 201+血糖仪

2、 电源适配器

3、 4节1.5V AA 或R6电池*

4、 1瓶HemoCue 201微量池*

5、 独立包装的HemoCue 201微量池*

*不包括在标准配置包装中。

打开HemoCue 201+血糖仪和电源适配器的包装时，应放置在平坦台面上，并轻轻取出HemoCue 201+血糖仪及其附件。废弃电池的处理方法应当咨询当地环境保护机构。

二、启动设置

1a、若外接电源可用，将电源适配器与血糖仪后面的插孔连接起来。

1b、若无外接电源可用，将4节1.5伏AA或R6电池放进电池盒中。

1c、若电池的标志出现在屏幕上，表示电池电量不足，血糖仪仍会显示精确结果，但应尽快更换电池。

2、血糖仪可以直接与电脑或打印机相连接（具体方法参看  页）。

3、将微量池拨到装载位置。

4、按住左键直到屏幕被激活（所有的图标出现在屏幕上）。

5、屏幕显示程序的版本号，在此之后出现“file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wpsC089.tmp.png”和“GLU”，在这个时段里血糖仪会自动验证光导元件的操作。

6、 10秒钟后，屏幕将会出现3个闪动的破折号和HemoCue标志，这表明血糖仪可以使用了。

按住左键直到屏幕出现OFF并变成空白，则可关闭血糖仪。

三、音频、时间和日期设置

将数据传输到电脑前必须激活set-up菜单里的时间和日期功能。

1、 同时按下两个键。

2、 屏幕显示闪动的QC标志。

3、 用右键翻阅直到屏幕右上角出现音频标志。标志可以通过按左键激活或取消。

4、 继续用右键翻阅直到屏幕出现时间、日期和年月的标志，时间标志将会闪动。

5、 使用右键可在时、分、年、日和月之间转换，要改变闪动的选项一直按住左键往下做快速的搜索，或者按住按钮后迅速放开可慢速前进选择。

6、 当所有设置完成后，按住右键往下大约5秒钟，血糖仪将会自动回复到测量状态。

血糖仪出现错误的时间和日期设定，只能通过电脑程序进行设置修改（更详细的信息请参阅电脑连接手册）。

四、测量

    ——毛细血管血

注意：如果有严重的低血压或外围循环错误，用毛细血管血样本进行测量可能产生错误结果，在这种情况下建议采用动脉血或静脉血进行测量。

1、 启动血糖仪后，微量池应在装载位置，屏幕出现3个闪动的破折号和HemoCue标志。

2、 确保病人的手是温暖和放松的。用中指或无名指采血，避免用带戒指的手指。

3、 用消毒液清洁、晾干。

4、 用你的拇指轻轻按住手指从关节到末梢，这会刺激血液流向采血部位。

5、 为了血液更好的流动和减轻痛苦，应该在手指的边侧而不是在中心采血。

6、 轻轻压住手指，用采血针刺破手指。

7、 擦掉先冒出的2到3滴血。

8、 轻压手指直到冒出另一滴血。

9、 当血滴足够时，用一次连贯的过程填满微量池。不要重新注入。

10、擦净在微量池末端外沿的血样，确保在这个过程中没有血样留在微量池外面。

11、观察填满的微量池内是否有气泡，如果有，需取一份新的血样。在边缘的小气泡则可忽略不计。

注意：如果从一个手指第二次采血，一定要在第一次样本结果出来之后进行，清理第一滴血样的残留物后从新的血样中取样进行第二次测量。

   12、将填满的微量池放入微量池槽。这一步必须在填满微量池后的40秒内进行。

   13、将微量池槽推向测量位置。

   14、在测量过程中“file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wpsC08A.tmp.png”将会出现在屏幕上。

   15、在40～240秒后，血样血糖值将显现，当微量池槽处于测量位置上时结果将会一直出现在屏幕上。若血糖仪未被使用大约5分钟后会自动关闭。*

   16、虽然微量池内的试剂量是很少的，对其处理方法还是要咨询当地的环境保护机构。小心处理血样，它们有引起感染的可能。

*所有的结果将会储存在血糖仪中，并可以使用翻阅的功能查阅或使用电脑程序查阅。

    ——动脉血或静脉血

1、 测量前将血样混合好。

2、 用吸管或加样器将血样滴在不吸水材料的表面，如塑料薄膜。

3、 填满微量池的过程必须是一个连贯的过程，不能重填，清理在微量池末端外沿多余的血样。确保在此过程中没有血样流到微量池的外面。

4、 观察填满的微量池内是否有气泡，如果有，应取新的血样重新进行测量，在边缘的气泡可以忽略不计。

余下步骤按以上12～16操作。

五、QC-test设置

    HemoCue系统日常控制可以用全血、血清或水性质控进行。为了获得可靠的结果只能使用HemoCue推荐的质控品。

1、 同时按下两个键。

2、 屏幕将显示闪动的QC标志。

3、 按住左键选择QC测试。

4、 血糖仪自动回复到测量位置，同时QC标志一直出现在屏幕上。

5、 将微量池注满HemoCue推荐的质控品，并根据以上提到的操作步骤进行操作。

6、 测试完成后血糖仪自动回复到测量位置。QC标志消失。可以进行病人的样本测试。

    如果要执行更多的QC测试演示，按以上1～6步进行操作。要解除QC测试，按以上1～2步操作并用右键翻阅直到另外的设置项出现。按住右键约5秒钟，血糖仪自动回复到测量状态，QC标志不再出现。

六、记忆功能设置——翻阅

    血糖仪能够自动储存600个测试结果，当记忆满了时，血糖仪能够自动覆盖旧的结果记录。按一下步骤观看储存记录。

1、 微量池可能处于装载位置或测量位置。如果处于测量位置，将会显示最近的测试结果。

2、 按住左键或右键在结果之间翻阅，储存值出现在屏幕上，当按钮被按住时用户可以看到结果的次序（最近的测试结果总位于第一位），松开按钮时结果将显现。

3、 若在当前位置没有按住按钮，血糖仪在5秒钟后自动重置，新的测试程序将启动。假如在测量位置拔出微量池槽，等待HemoCue标志出现时可以进行新的测试。

    注意：进行测试时血糖仪不会回应其他命令。当翻阅结果时若出现错误代码E35时，测试结果不会被储存，详见错误诊断表。

七、删除结果设置

1、 同时按住两个键。

2、 屏幕显示闪动的QC标识。

3、 用右键翻阅直到屏幕显示出一个闪动的垃圾筐的标识。

4、 按住左键删除最近的测试结果。一个“I”的标识出现在屏幕上并闪动近3秒，最近的测试结果被删除，屏幕显示“0”证实结果已被删除。最近的测试结果只有在测试完成后才可以被迅速删除。

5、 按住两个键5秒钟后删除所有的储存结果，屏幕显示垃圾筐、三角警示符和总的存储数量。继续按住两个键直到数字变成“000”，三角警示符消失，所有的存储记录被删除。

    注意：删除的结果不能恢复。若要保存结果，必须打印出来或者启动删除程序前将结果下载到电脑上。

八、打印功能设置

    血糖仪开着或关着的状态下都可以与打印机连接。测试后只有最近的结果才能被直接打印出来。

1、 将打印机和血糖仪连接起来。

2、 遵循12～16步进行测试。

3、 当测试结果出现在屏幕上时，打印机会自动打印测试结果、日期和时间。

    注意：只能使用HemoCue推荐的ASCII打印机。

九、维护

1、 确定血糖仪已经关闭，屏幕应该空白。

2、 将微量池槽拔出到装载位置。用一头尖的工具小心的将小钩压到微量池槽的右上角。

3、 保持小钩是被压住的，顺着方向小心地将微量池槽拨到柄部位置。

4、 用酒精或温和的去污剂清洗微量池槽。

5、 用棉签沾上HemoCue清洁液擦拭微量池的开口处，拨出推进5～10次。若棉签脏了，用新的棉签继续擦拭。擦净即可。

6、 重新使用血糖仪要等待15分钟后，更换微量池槽。

    血糖仪外壳可以用酒精或温和的皂剂清洗。

十、问题解答指导

如果您不能通过以下问题解答解决问题，请与当地的HemoCue供应商或HemoCue AB联系

症状	原因	解决方法
血糖仪显示错误代码	可能是暂时出错	关闭血糖仪，30秒后重新开启。 更换微量池，重新测试。如果问题仍然存在，查看如下详细错误代码
E00	在时间范围内找不到稳定的终点 1、 微量池失效 2、 电路板出错	1a、检查微量池的有效期。 1b、更换微量池，重新测试。 2、血糖仪需要维修，请与供应商联系。
E01-E05	光学元件或电子元件出错或需清理	1a、关闭血糖仪，用HemoCue清洁液清洗光学元件。 1b、血糖仪需要维修，请与供应商联系。
E06	不稳定的空白值，血糖仪可能过冷	关闭血糖仪，让其达到室温。如果问题无法解决，则须维修，请与供应商联系。
E07	电量不足	1a、关闭血糖仪并更换4节1.5伏AA或R6电池。 1b、使用外接电源。
E08	吸光率太高 微量池槽有挡光问题	1a、确定是否按操作手册和使用说明正确使用血糖仪和微量池。 1b、血糖仪需要维修，请与供应商联系。
E09-E30	光学元件或电子元件出错或需清理	1a、关闭血糖仪，用HemoCue清洁液清洗光学元件。 1b、血糖仪需要维修，请与供应商联系。
E35	最近测试结果保存错误，并以E35错误代码保存直到记录被删除	1a、一般任何方法都无效。 1b、如果储存错误无法消除，血糖仪需要维修，请与供应商联系。
HHH	测量值超过了22.2mmol/L(400mg/dL)	通过稀释测量范围可以达到44.4mmol/L(800mg/dL)，请查阅测量范围。
显示屏没有显示	1、 血糖仪不通电。 2、 电量不足，请更换电池。 3、 显示屏故障。	1a、请检查电源适配器是否与电源相连。 1b、请检查电源适配器是否与电源相连。 1c、请检查线路是否损坏。 2、 关闭血糖仪并更换4节1.5伏AA或R6电池。 3、 血糖仪需要维修，请与供应商联系。
显示屏出现错误信息	1、 显示屏故障。 2、 血糖仪微处理器出错。	1、血糖仪需要维修，请与供应商联系。 2、血糖仪需要维修，请与供应商联系。
显示屏显示“”	1、 电池需更换。 2、 若没有外接电源，电源适配器或线路出故障。	1、 关闭血糖仪并更换4节1.5伏AA或R6电池。 2a、确定电源适配器正确连接并正常工作。 2b、血糖仪需要维修，请与供应商联系。
显示无法从“file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wpsC09A.tmp.png”和“GLU”转换到三个破折号和“ready for measuring”	1、 微量池槽的磁性可能消失。 2、 磁性传感性故障。	1、 血糖仪需要维修，请与供应商联系。 2、 血糖仪需要维修，请与供应商联系。
质控品测试超过范围——不是太高就是太低	1、 微量池过期、被损坏或者被不正确储存。 2、 微量池的光导元件被污染了。 3、 质控品没有很好混合或者没有达到室温。 4、 微量池有气泡。 5、 光导元件脏了。 6、 质控品与血糖仪不配套。 7、 血糖仪的刻度被改变。 8、 质控品超过使用期限或保存不正确。	1、 检查微量池的使用期限和保存条件。 2、 用新的微量池重新测试。 3、 确保质控品的混合和达到室温。 4、 检查微量池的气泡，用新的微量池重新测试。 5、 用HemoCue清洁液清理光导元件。 6、 只能用HemoCue推荐的质控品。 7、 血糖仪需要维修，请与供应商联系。 8、 检查质控品的使用期限和保存条件。取新的微量池重新测试。
测量病人样本时测量值比预期的高或者低	1、 量池过期、被损坏或者被不正确储存。 2、 微量池的光导元件被污染了。 3、 微量池有气泡。 4、 光导元件脏了。 5、 血糖仪的刻度被改变。	1、 检查微量池的使用期限和保存条件。 2、 用新的微量池重新测试。 3、 检查微量池的气泡，用新的微量池重新测试。 4、 用HemoCue清洁液清理光导元件。 5、 血糖仪需要维修，请与供应商联系。

说明书

总述

    HemoCue 201+血糖仪是一个测试血液中葡萄糖含量的系统，由一个含有干试剂的、特别设计的微量池组成。微量池可同时作为吸管、反应管和测量管，不必稀释即可使用。反应的过程和葡萄糖的测定均在血糖仪中进行，当反应到达终点时呈现测试结果。系统由生产厂商根据红血球溶解和去蛋白的湿化学葡萄糖脱氢酶的方法进行校准。

预期用途

    定量测定全血中葡萄糖的含量。

    对常规血糖浓度的定量测定提供了在诊断和治疗糖尿病病人方面的临床依据，同时也监控了新生儿血糖水平。为建立HemoCue血糖参考值和干扰水平，新生儿血糖样本需要用适合的实验方法进行评估，并要考虑全血和血浆的参考值不同之处。HemoCue 201微量池仅供体外诊断使用。

HemoCue 201+血糖仪只能与HemoCue 201微量池配套使用。

IVD指令

HemoCue 201+血糖仪符合IVD98/79/EC指令，并带有CE标志。

理论

    HemoCue 201微量池的化学原来是采用Banauch等提出的改进的葡萄糖脱氢酶的方法。一种色原混合物根据Bergmeyer总结的原理被加到试剂中，并与皂剂使红细胞溶解。测定两个波长（660和840nm）的吸光率能够进行浊度补偿。

试剂

    皂角苷、NAD、MTT、氟化钠

    酶混合物：葡萄糖脱氢酶、心肌黄酶、变旋酶。

样本材料

    毛细血管、动脉血和静脉血都可使用，加入适合抗凝剂（如EDTA、肝磷脂）和糖酵解抑制剂（如草酸钠、氟化钠和草酸钾）的血液也可使用。糖酵解是血糖测量的关键因素，为减少糖酵解的影响作用，获得血样后应立即进行测量。

    收集在容器中的加有推荐的抗凝血剂血样应该在30分钟内进行测试。如果血样在冰箱中保存过，测试前必须恢复到室温18～30℃（64～86℉）。在测试前的10分钟内应该通过翻转样本容器完全混合所有血样。

HemoCue 201微量池储存和环境要求

    必须在使用期限前使用。使用期限印在独立包装袋上。

瓶装微量池的储存

    HemoCue 201微量池储存在2～8℃（35～46℉）或≤-18℃（≤-1℉）的冰箱中。要注意如果微量池直接从冰箱中取出要达到室温后才能进行测试。小瓶分装的微量池打开后在冰箱2～8℃（35～46℉）能够保存30天。

    打开封盖的小瓶在室温下能够保存3天，从小瓶中取出微量池后应立即盖上瓶塞。

单片包装微量池的储存

    HemoCue 201微量池储存在2～8℃（35～46℉）或≤-18℃（≤-1℉）的冰箱中。要注意如果微量池直接从冰箱中取出要达到室温后（大约30分钟）才能进行测试。小瓶分装的微量池打开后在冰箱2～8℃（35～46℉）能够保存30天。

HemoCue 201+血糖仪

HemoCue 201+血糖仪可以储存在0～50℃（32～122℉）的环境中，应该在18～30℃（35～46℉）的环境中使用。使用前血糖仪应当达到室温的温度。血糖仪在高湿度（如90%）环境应该避免使用。

质量控制

HemoCue 201+血糖仪能够执行内部的自检程序，每次血糖仪打开时，它都会自动验证光导元件的性能。若血糖仪总处于开机状态这种验证每隔一小时进行一次。如果质量控制要求进行调整，必须使用HemoCue推荐的液体质控品。

测试范围

0～22.2mmol/L(400mg/dL)。

    高于22.2mmol/L(400mg/dL)的结果将显示HHH，用生理盐水1：1稀释后测量范围可以扩展到44.4mmol/L(800mg/dL)，在稀释和测量前应将样本完全混合，显示的结果应该乘以2。

注意：稀释可能降低准确度。欲知详细的功能特征，请参阅HemoCue 201血糖微量池的使用说明书。

局限性

    HemoCue 201血糖微量池仅供体外诊断使用。HemoCue 201+血糖仪只能与HemoCue 201血糖微量池配套使用。欲知产品的其他注意事项，请请参阅HemoCue 201血糖微量池的使用说明书。

参考值

    空腹状态下，成人全血中葡萄糖含量为3.5～5.3mmol/L(65~95mg/dL)。对糖尿病病人的诊断请参照当地推荐指数或参照WHO的值：空腹状态下毛细血管血或静脉血≥6.1 mmol/L（≥110 mg/dL）。

技术说明

尺寸：85×160×43mm

重量：350g（包括电池）

4节1.5伏AA或R6电池

电源适配器：CE标志

只能使用HemoCue推荐的适配器

污染指数：2

超电压类型：Ⅱ

设备通过以下验证：

IEC61010-1，1版1990，1992第一次修订，1995第二次修订（EN61010-1:1993,1995第二次修订）

IVD98/79/EC指令

质保书

血糖仪从收到之日起享受24个月的质量保修，过保修期后以按规定的价格维护和维修

其它部分—附件

以下附件是可提供的：

电源适配器

电池盖        

微量池槽

电脑程序

与电脑和打印机的连接线

液态质控品

HemoCue清洁液

包装盒

HemoCue采血

警告，参看使用说明

CE标志

参考文献

1、

2、

3、

制造商

HemoCue AB