关于医疗设备的验收管理的浅谈

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关于医疗设备的验收管理的浅谈

现代医疗技术不仅依赖于医务人员的医学知识和实践经验，而且在很大程度上取决于先进的医疗设备和技术，医疗设备已成为医疗、教学、科研的物质基础，是影响医院建设和发展的重要因素之一。在医院中对医疗设备的采购、验收、使用、保养、维护、计量直至报废的一系列工作进行合理有效地管理，是提高工作效率，降低成本，提高经济效益的重要手段。

医疗设备的购置，历来都受到各级医院的重视，在采购环节上制定了一系列的规范措施，以保障院方的利益。医疗设备的验收是购置后对其进行科学管理和质量控制的第一个环节，也是检验合同执行水平、维护医院自身利益的关键环节，设备验收工作中任何微小的失误都可能会给医院造成严重的损失。因此抓好设备的验收工作，规范验收管理也是医疗设备管理工作中的重要组成部分，是不容忽视的。

医疗设备验收的程序包括：外包装检查、开箱验收、清点数量、核对规格型号、拍照存档、测试性能和技术指标、收集随机技术资料等。验收的人员由设备处相关工程师、固定资产管理员、档案管理员以及科室设备使用人员组成，严格按照设备的采购合同和验收程序，对设备的品牌、名称、规格型号、配件、技术参数以及整体外观等方面进行验收。负责验收的人员，应当具备高度的工作责任心和一定的专业技术水平，并且熟识验收工作流程。

1.设备外观及基本信息的核查

设备到货后，首先应检查外包装是否完好，有无破损。如有包装不完整的情况，应及时与厂家联系，保证设备的外观及性能的完整性。在外包装完好的情况下进行开箱验收。验收前应准备好相关的合同、资质、配置清单及承诺书，保证验收工作的顺利进行。在验收时，核对设备的基本信息，包括名称、品牌、规格型号、配置等，与合同配置清单逐一核对、拍照，如有编号要对号清点。我院现在万元以上医疗设备验收时，进行拍照存档，将设备的外观及设备的编码等重要信息保存下来，以便固定资产及档案的管理。如果是进口设备的验收，在核对资质时，要注意相关的外贸信息（如海关报关手续及完税证明等）、设备的产地是否与注册证相符等。我院目前加强了对进口设备的管理，尤其是对进口设备的外贸单据及产地的核查，以保障医院的利益。同时，对于法定商检的设备，应及时联系商检人员到场一起开箱验收。

2.设备的安装调试

这一过程包括设备的功能配置验收和技术性能指标检测。只有技术验收合格后，设备才能正式投入使用。 设备使用前必须要求专业的医疗设备安装、维修人员对设备进行安装和调试，对安装调试中的相关数据，使用人员要做好记录；对易出现的故障及排除方法，使用管理维修人员要做到心中有数。同时，借助于专业人员在安装调试过程中的讲解，使用维修人员要尽快熟悉设备使用手册和维修手册及查找故障等程序，并做好使用科室的操作培训。使用科室的培训相当重要，有效的培训可以减少医务人员在工作中受到伤害的机会，避免医疗事故的发生，也可以延长设备的使用期限，减少设备的故障率。因此，使用人员的培训也是相当重要的，不可忽视。

3.收集技术资料

包括使用手册、维修手册、安装手册、图纸、原产地证书、质保书、合格证等，将作为随机资料存入设备档案。我院根据临床需要，保管相关技术资料，并按照设备编码单独存档，以方便临床科室及工程师的查阅。医疗设备的技术资料不仅能帮助解决设备方面的问题，同时也是使用维修人员学习的好材料。

4.登记入库

医疗设备验收完毕要填写验收报告，必须有使用科室、工程师和厂商代表三方人员签字，还要包含设备验收情况，试运行状况以及验收的时间，以保证设备的正常验收。设备的保修日期应从验收合格之日开始计算，并不是安装日期。固定资产管理员根据验收报告按照程序办理设备入库和请领手续，验收报告则与合同、资质等相关文件一起存档。

医疗设备的验收基本包含以上四方面的内容，认真做好验收工作是医疗设备采购的关键，尤其要一定要仔细核查医疗器械相关证件与实物是否相符。要查验投标书中合同中的注册证与实际的产品是否符合，注意规格型号和生产厂家，以保障医院自身的利益。

对于许多大型医疗设备，如核磁共振、直线加速器、DSA、ECT等，其结构与功能都非常复杂，综合了电子、机械、光学、计算机等技术，组成部件多，安装空间大，对工作环境要求也比较高。这类大型设备的安装与验收工作更为复杂和重要，安装工作的顺利与否将直接影响设备的交付时间和临床使用，严格、认真的设备验收将有效的确保医院的利益和效益。同时，要做好大型设备的培训工作，由于大型医疗设备的特殊性，使用维修人员的培训就显得更为重要。我院在购买大型医疗设备的实际工作中，前期与使用科室、基建对设备的工作环境进行了沟通确认，并坚持严格按照上述内容和要求进行验收，把好入口关，取得了显著成效。

医疗设备的验收离不开医学计量检测，对医疗设备在初次安装时认真组织医学计量检测验收，是从源头上进行质量、安全把关的有力措施。通过检测医疗设备各项性能工作是否正常，可以从源头上杜绝不合格医疗设备在临床的使用，从而有效地保障患者的就医安全。计量检测是控制伪劣产品流入医院和为质量管理提供量化指标的重要手段，是医院现代化科学管理的重要内容。新购置的医疗设备验收时，一定要具有计量器具生产许可证和CMC标志，进口计量器具应用型式批准标志、编号和省级以上的检定证书，无标志、编号的产品严禁使用。医学计量检测对设备验收工作的影响将越来越大，把计量手段引入验收工作，两者相结合，对确保医院和患者切身利益具有十分重要的意义。

使用新的物流系统，将条码机制运用到了实际验收工作中。设备入库时会自动生成条形码，包含了系统中设备的相关信息，在条码上也有该设备的基本信息。设备验收时，将条形码贴在设备上，不仅方便后期的设备维护，更有利于获取设备的信息，使临床和工程师的工作更为便捷。

综上所述，医疗设备的验收工作是医疗设备进入医院的最后一关，是直接涉及医疗设备的质量和医院的经济利益。验收工作与招标采购一样重要，如果只重视设备招标采购环节，在验收环节中有疏忽，那么前期采购工作中的努力就白费了。因此，加强医疗设备的验收工作，配备专业的验收人员，严格、认真的设备验收将有效的确保医院的利益和效益。