68系列医疗器械分类目录（设备部分）牟工整理版

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68医疗器械分类目录去掉传统意义上的医疗器械（刀、剪、针、钳等手术器械）后的整理版

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2014-5-31 16:06 上传

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医疗器械分类目录编号	序号	名称	品名举例	管理类别
6820普通诊查器械	1	体温计	电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计	II
6820普通诊查器械	2	血压计	无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表	II
6820普通诊查器械	3	肺量计	肺活量计、单、双筒肺功能测定器	II
6820普通诊查器械	4	听诊器（无电能）	单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器	I
6820普通诊查器械	5	叩诊锤（无电能）	打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤	I
6820普通诊查器械	6	反光器具	额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯	I
6820普通诊查器械	7	视力诊查器具	卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标	I
6821医用电子仪器设备	1	用于心脏的治疗、急救装置	植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪	III
6821医用电子仪器设备	2	有创式电生理仪器及创新电生理仪器	体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计	III
6821医用电子仪器设备	3	有创医用传感器	各种植入体内的医用传感器	III
6821医用电子仪器设备	3	无创医用传感器
6821医用电子仪器设备	4	心电诊断仪器	单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站	II
6821医用电子仪器设备	5	脑电诊断仪器	脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪	II
6821医用电子仪器设备	6	肌电诊断仪器	肌电图机	II
6821医用电子仪器设备	7	其他生物电诊断仪器	眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）	II
6821医用电子仪器设备	8	电声诊断仪器	听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪	II
6821医用电子仪器设备	9	无创监护仪器	心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪	III
6821医用电子仪器设备	9	无创监护仪器	病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪	II
6821医用电子仪器设备	10	呼吸功能及气体分析测定装置	综合肺功能测定仪、呼吸功能测定仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪	II
6821医用电子仪器设备	11	医用刺激器	心电工作站电刺激器	III
6821医用电子仪器设备	11	医用刺激器	声、光、电、磁刺激器	II
6821医用电子仪器设备	12	血流量、容量测定装置	脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪	II
6821医用电子仪器设备	13	电子压力测定装置	电子血压脉搏仪、动态血压监护仪	II
6821医用电子仪器设备	14	生理研究实验仪器	方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计	II
6821医用电子仪器设备	14	生理研究实验仪器	快速过敏皮试仪	III
6821医用电子仪器设备	15	光谱诊断设备	医用红外热像仪、红外线乳腺诊断仪	II
6821医用电子仪器设备	16	体外反搏及其辅助循环装置	气囊式体外反搏装置	III
6821医用电子仪器设备	17	睡眠呼吸治疗系统	助眠器	II
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备	1	植入体内或长期接触体内的眼科光学器具	眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑液	III