第五批优秀国产医疗设备目录动态调整公示

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第五批优秀国产医疗设备目录动态调整公示

    2019年3月14日，中国医学装备协会发布《关于第五批优秀国产医疗设备产品目录、第二批优秀国产医疗设备产品目录动态调整结果公示的函》，将已达到遴选标准的产品公示，以下是相关内容：
公示品目
    1.第五批遴选品目（14个）包括：眼科光学相干断层扫描仪、医用内窥镜、数字化乳腺X线机、PET-MR 、PET-CT、全自动尿液分析工作站、全自动组织脱水机、全自动封片机、全自动数字化切片扫描仪、高频手术系统、认知评估与训练系统、四肢联动康复治疗仪、心脏除颤器、输注设备；
    2.第二批动态调整品目（7个）包括：CT、MRI、呼吸机、麻醉机、血透设备、血细胞分析仪、自动发药机。

第五批优秀国产医疗设备产品目录
眼科光学相干断层扫描仪
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	深圳市斯尔顿科技有限公司	Mocean 3000 Plus	93.64	91.11	87.00
2	执鼎医疗科技（杭州）有限公司	OCTA2010	87.27	82.22	86.50
3	执鼎医疗科技（杭州）有限公司	OCTA2020	87.27	82.22	86.50
PET-CT
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	江苏赛诺格兰医疗科技有限公司	PoleStar m660	92.36	82.00	92.00
2	上海联影医疗科技有限公司	uMI 510	88.19	100.00	98.00
3	上海联影医疗科技有限公司	uMI 550	94.44	100.00	98.00
4	上海联影医疗科技有限公司	uMI 780	97.22	100.00	98.00
PET-MRI
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	上海联影医疗科技有限公司	uPMR 790	100.00	100.00	95.00
数字化乳腺X线机评
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	邦盛医疗装备（天津）股份有限公司	MO-50DR	84.78	86.84	84.68
2	北京万东医疗科技股份有限公司	DM-1A型	89.13	100.00	89.80
3	广州七喜医疗设备有限公司	MXR-550	80.43	100.00	88.73
4	广州七喜医疗设备有限公司	MXR-550	82.61	100.00	88.73
5	杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司	Femaray 5000F	85.87	94.74	92.25
6	上海康达医学科技有限公司	KD-Nuance	82.61	100.00	97.89
7	上海联影医疗科技有限公司	uMammo 590i	82.61	100.00	92.52
8	上海联影医疗科技有限公司	uMammo 860i	93.48	100.00	92.52
9	上海联影医疗科技有限公司	uMammo 890i	95.65	100.00	92.52
10	深圳安科高技术股份有限公司	ASR-4000E	85.87	100.00	86.62
11	深圳安科高技术股份有限公司	ASR-4000B	80.43	100.00	86.62
12	深圳安科高技术股份有限公司	ASR-4000	80.43	100.00	86.62
13	深圳柏斯生物科技有限公司	iDR8800	86.96	89.47	84.50
14	深圳蓝韵医学影像有限公司	8100A	85.87	100.00	97.18
15	深圳蓝韵医学影像有限公司	8100B	88.04	100.00	97.18
16	沈阳东软医疗系统有限公司	NeuCare Mammo DR HD	85.87	100.00	88.73
全自动数字化切片扫描仪
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	北京优纳科技有限公司	PRECICE 600x8	81.25	86.67	88.00
全自动染色封片机
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	达科为（深圳）医疗设备有限公司	DP260,DP260S,DP261,DP360,CS500	98.46	83.72	90.00
2	宁波察微生物科技有限公司	CW-1000、CW-800	96.92	83.72	93.00
全自动脱水机
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	达科为（深圳）医疗设备有限公司	HP300	91.11	80.00	90.00
全自动尿液工作站
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	爱威科技股份有限公司	AVE-766尿液有形成分分析仪，AVE-752全自动干化学分析仪	88.29	100.00	92.00
2	爱威科技股份有限公司	AVE-772	89.19	100.00	92.00
3	迪瑞医疗科技股份有限公司	MT-800+FUS-200	80.18	100.00	92.00
4	迪瑞医疗科技股份有限公司	HC-900+FUS-200	80.18	100.00	92.00
5	迪瑞医疗科技股份有限公司	FUS-2000	80.18	100.00	90.00
6	迪瑞医疗科技股份有限公司	FUS-3000Plus	81.98	100.00	90.00
7	桂林优利特医疗电子有限公司	URIT-1200，URIT-1600/1610	81.98	100.00	91.00
8	桂林优利特医疗电子有限公司	UD-1300/1320，UC-1800/1810	90.09	100.00	91.00
9	桂林优利特医疗电子有限公司	URIT-1260/1280，URIT-1600/1610	85.59	100.00	91.00
10	杭州龙鑫科技有限公司	lx-8000R	80.18	96.00	87.00
11	深圳迈瑞生物医疗电子科技有限公司	UA5800/6800,EH2080C/B	81.08	100.00	94.00
高频电刀
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	北京贝林电子有限公司	DGD-300B-2/DGD-300C-2/DGD-300C-1/DGD-300S	83.00	80.00	84.00
2	北京康威电子技术有限公司	CV-2000Y(C)	80.00	87.50	82.00
3	北京康威电子技术有限公司	CV-2000RF50	83.00	87.50	82.00
4	北京康威电子技术有限公司	CV-2000I	83.00	87.50	82.00
5	北京康威电子技术有限公司	CV-2000Y	85.00	87.50	82.00
6	北京康威电子技术有限公司	CV-2000RF100	83.00	87.50	82.00
7	北京康威电子技术有限公司	CV--2000RF150	88.00	87.50	82.00
8	北京康威电子技术有限公司	CV-2000PK	83.00	87.50	82.00
9	北京康威电子技术有限公司	CV-2000C	88.00	87.50	82.00
10	北京康威电子技术有限公司	CV-2000RF	93.00	87.50	82.00
11	北京康威电子技术有限公司	CV-2000LEEP	83.00	87.50	82.00
12	北京康威电子技术有限公司	CV-2000	83.00	87.50	82.00
13	北京康威电子技术有限公司	CV-2000A	88.00	87.50	82.00
14	北京康威电子技术有限公司	CV-2000AI	93.00	87.50	82.00
15	北京康威电子技术有限公司	CV-2000VIO	93.00	87.50	82.00
16	上海力申科学仪器有限公司	EB05	83.00	90.00	82.00
电磁刀
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	安进医疗科技（北京）有限公司	AJ-200	90.59	80.00	82.00
除颤仪
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BeneHeart D1	97.89	100.00	83.80
2	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BeneHeart D3	87.37	100.00	83.80
3	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BeneHeart D2	87.37	100.00	83.80
4	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BeneHeart D6	91.58	100.00	83.80
5	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BeneHeart D5	91.58	100.00	83.80
四肢联动
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	安阳市翔宇医疗设备有限责任公司	XY-SZLD-IA	97.78	96.84	92.00
2	山东泽普医疗科技有限公司	ZPDY-MS300、ZPDY-MS350	87.78	80.00	83.00
认知系统
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	安阳市翔宇医疗设备有限责任公司	XY-RZZ	93.33	96.84	97.00
2	山东泽普医疗科技有限公司	ZEPU-PD1	91.43	80.00	83.00
腹腔镜
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	广东欧谱曼迪科技有限公司	内窥镜摄像系统型号：OPTO-CAM2100； 医用内窥镜冷光源型号：OPTO-LED2100	96.84	90.67	90.90
2	南京迈瑞生物医疗电子有限公司	HD3	90.53	97.33	89.09
3	南京迈瑞生物医疗电子有限公司	EC3	94.74	97.33	89.09
4	南京迈瑞生物医疗电子有限公司	EC3-N	94.74	97.33	89.09
5	南京迈瑞生物医疗电子有限公司	EC3-S	94.74	97.33	89.09
6	南京迈瑞生物医疗电子有限公司	EC3-T	94.74	97.33	89.09
7	南京迈瑞生物医疗电子有限公司	HD3-N	94.74	97.33	89.09
8	南京迈瑞生物医疗电子有限公司	HD3-S	94.74	97.33	89.09
9	南京迈瑞生物医疗电子有限公司	HD3-T	94.74	97.33	89.09
10	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	SV-M2K30	89.47	94.67	89.09
11	鹰利视医疗科技有限公司	ES011301	86.32	81.33	90.00
12	浙江天松医疗器械股份有限公司	NT668	86.32	97.33	86.00
胃肠镜
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	上海澳华光电内窥镜有限公司	AQ-200高清电子胃肠镜系统（AQ-200;AQL-200;FHD-GT200;FHD-CL200L）	91.67	100.00	82.73
2	上海澳华光电内窥镜有限公司	AQ-100分光电子内窥镜系统（AQ-100;AQL-100;VGT-1T30J;VCC-1T30L）	85.83	100.00	82.73
3	上海成运医疗器械股份有限公司	GVE-2100、GVE-2100X、GVE-2100P、CVE-2100TM/LM/IM/SM、VEP-2100F、LLS-2200P	59.17	88.00	86.36
4	上海成运医疗器械股份有限公司	GVE-2600/X/P、CVE-2600TM/LM/IM、VEP-2800、LLS-2800	86.67	88.00	86.36
5	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-550	93.33	94.67	89.09
6	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-320Plus	92.50	94.67	89.09
7	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-350	91.67	94.67	89.09
8	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-400	93.33	94.67	89.09
9	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-510	92.50	94.67	89.09
10	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-500S	94.17	94.67	89.09
11	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-550S	91.67	94.67	89.09
12	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-550Pro	91.67	94.67	89.09
13	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-550Exp	93.33	94.67	89.09
14	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-350S	92.50	94.67	89.09
15	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-500Plus	92.50	94.67	89.09
16	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-500	94.17	94.67	89.09
17	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-400S	91.67	94.67	89.09
18	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-400Pro	91.67	94.67	89.09
19	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	HD-400Exp	93.33	94.67	89.09
胶囊内镜
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	重庆金山科技集团有限公司	JS-ME-Ⅰ	100.00	100.00	85.45
注射泵
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	广州七喜医疗设备有限公司	s7	95.45	96.30	88.10
2	广州七喜医疗设备有限公司	sp-3	93.64	96.30	88.10
3	广州七喜医疗设备有限公司	s5、s5 plus、sp-1	92.73	96.30	88.10
4	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion SP3 Ex	88.18	100.00	90.00
5	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion SP3D Ex	85.45	100.00	90.00
6	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion SP3D	85.45	100.00	90.00
7	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion SP3	87.27	100.00	90.00
8	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion SP5 TIVA	92.73	100.00	90.00
9	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion SP5 Ex	91.82	100.00	90.00
10	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion SP5	91.82	100.00	90.00
11	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	SYS-50、SYS-52	95.45	96.30	90.00
12	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	HP-30	96.36	98.77	90.00
13	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	MP-30	90.91	98.77	90.00
14	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	MP-30A	96.36	98.77	90.00
15	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	MP-30T	92.73	98.77	90.00
16	珠海市美瑞华医用科技有限公司	MR-301D	83.64	83.95	82.50
17	珠海市美瑞华医用科技有限公司	MR-301	81.82	83.95	82.50
输液泵
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	广州七喜医疗设备有限公司	i7、ip-3、i5、i5 plus、ip-1	99.00	97.50	88.10
2	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion VP1，BeneFusion VP1 Ex	88.00	100.00	90.00
3	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion VP3，BeneFusion VP3 Ex	90.00	100.00	90.00
4	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion VP5，BeneFusion VP5 Ex	98.00	100.00	90.00
5	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	SYS-6010A	94.00	97.50	90.00
6	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	SYS-6010T、SYS-6010	85.00	97.50	90.00
7	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	SYS-70	92.00	97.50	90.00
8	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	HP-60	92.00	97.50	90.00
9	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	MP-60A	92.00	97.50	90.00
10	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	MP-60T、MP-60	88.00	97.50	90.00
11	深圳市万聚源科技股份有限公司	ZX-600Ⅰ	80.00	92.50	85.00
12	珠海市美瑞华医用科技有限公司	MR-508Ⅱ	86.00	85.00	82.50
便携式输液泵
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion VP1，BeneFusion VP1 Ex	87.00	100.00	90.00
2	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion VP3，BeneFusion VP3 Ex	89.00	100.00	90.00
3	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion VP5，BeneFusion VP5 Ex	89.00	100.00	90.00
4	苏州麦德迅医疗科技有限公司	3000A、3000B、3000C、3000F	96.00	88.75	83.00
输注工作站
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	广州七喜医疗设备有限公司	HDIS 50	94.00	97.50	88.10
2	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion DS5 EX	91.00	100.00	90.00
3	深圳迈瑞科技有限公司	BeneFusion DS5	94.00	100.00	90.00
4	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	HP-80	94.00	97.50	90.00
5	深圳麦科田生物医疗技术有限公司	MP-80A、MP-80T、MP-80	94.00	97.50	90.00

第二批优秀国产医疗设备产品目录动态调整
CT 64排
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	明峰医疗系统股份有限公司	ScintCare CT 128	81.51	100.00	89.00
2	上海联影医疗科技有限公司	uCT 790	96.58	100.00	96.00
3	上海联影医疗科技有限公司	uCT 780	90.41	100.00	96.00
4	上海联影医疗科技有限公司	uCT 760	85.62	100.00	复审
5	深圳安科高技术股份有限公司	ANATOM 128	87.67	100.00	93.00
6	沈阳东软医疗设备有限公司	NeuViz Prime	96.58	100.00	96.00
7	沈阳东软医疗系统有限公司	NeuViz 128	85.62	100.00	复审
CT 32排
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	明峰医疗系统股份有限公司	ScintCare CT 16P	93.97	100.00	89.00
2	赛诺威盛科技（北京）有限公司	Insitum 64	94.83	82.93	92.00
3	赛诺威盛科技（北京）有限公司	Insitum 64S	89.66	82.93	92.00
4	赛诺威盛科技（北京）有限公司	Insitum 32	85.34	82.93	92.00
5	深圳安科高技术股份有限公司	ANATOM 64 Precision	92.24	100.00	93.00
6	深圳安科高技术股份有限公司	ANATOM 64 Clarity	87.07	100.00	93.00
7	沈阳东软医疗系统有限公司	NeuViz 64 In	87.93	100.00	复审
CT 16层
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	北京万东医疗科技股份有限公司	TURBOTOM 1600	85.71	80.49	86.00
2	康达洲际医疗器械有限公司	Apsaras 16	84.82	82.93	95.00
3	明峰医疗系统股份有限公司	ScintCare CT 16	91.96	100.00	89.00
4	赛诺威盛科技（北京）有限公司	Insitum 16	95.54	82.93	92.00
5	上海联影医疗科技有限公司	uCT 530	97.32	100.00	96.00
6	上海联影医疗科技有限公司	uCT 510	89.29	100.00	复审
7	深圳安科高技术股份有限公司	ANATOM 16HD	93.75	100.00	93.00
8	沈阳东软医疗系统有限公司	NeuViz 16 Classic	81.25	100.00	复审
9	沈阳东软医疗系统有限公司	NeuViz 16 Essence	91.07	100.00	96.00
超导MRI
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	北京万东医疗科技股份有限公司	i_Space 1.5T 超导型磁共振成像系统	96.92	93.88	90.00
2	康达洲际医疗器械有限公司	Apsaras 1.5T	92.31	82.65	93.00
3	辽宁开普医疗系统有限公司	Supernova 1.5T	90.11	91.84	90.00
4	上海联影医疗科技有限公司	uMR 588	91.21	94.90	95.00
5	上海联影医疗科技有限公司	uMR 580	90.11	94.90	95.00
6	上海联影医疗科技有限公司	uMR 570	98.90	94.90	复审
7	深圳安科高技术股份有限公司	SuperMark 1.5T	93.96	93.88	复审
8	深圳市贝斯达医疗股份有限公司	Bstar-150	91.21	87.76	复审
9	沈阳东软医疗系统有限公司	NSM-S15P	94.51	97.96	复审
10	鑫高益医疗设备股份有限公司	Broadscan-1.5	97.80	80.61	90.00
11	鑫高益医疗设备股份有限公司	Magicscan-1.5	93.41	80.61	90.00
12	鑫高益医疗设备股份有限公司	Superscan-1.5	95.60	80.61	90.00
永磁MRI
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	北京万东医疗科技股份有限公司	i_Open 0.5T 永磁型磁共振成像系统	95.12	100.00	复审
2	北京万东医疗科技股份有限公司	i_Open 0.4T 永磁型磁共振成像系统	92.21	100.00	复审
3	北京万东医疗科技股份有限公司	i_Open 0.36T 永磁型磁共振成像系统	92.21	100.00	复审
4	北京万东医疗科技股份有限公司	i_Open 0.3T 永磁型磁共振成像系统	85.23	100.00	复审
5	辽宁开普医疗系统有限公司	Supernova C5	83.14	100.00	复审
6	深圳安科高技术股份有限公司	ASM-050P（OPENMARK 5000）	90.12	97.78	复审
7	深圳安科高技术股份有限公司	ASM-040P(OPENMARK 4000)	87.79	97.78	复审
8	深圳安科高技术股份有限公司	ASM-030PⅢ(OPENMARK Ⅲ)	85.47	97.78	复审
9	深圳市贝斯达医疗股份有限公司	BTI-030	82.56	95.56	85.00
10	深圳市贝斯达医疗股份有限公司	BTI-050	81.40	95.56	复审
11	深圳市贝斯达医疗股份有限公司	BTI-042	81.40	95.56	复审
12	深圳市贝斯达医疗股份有限公司	BTI-035	80.23	95.56	85.00
13	鑫高益医疗设备股份有限公司	OPER-0.3	80.81	83.33	90.00
14	鑫高益医疗设备股份有限公司	OPER-0.35	80.81	83.33	90.00
15	鑫高益医疗设备股份有限公司	OPER-0.4	81.98	83.33	90.00
16	鑫高益医疗设备股份有限公司	OPER-0.5	88.95	83.33	90.00
有创呼吸机（一类）
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	北京思瑞德医疗器械有限公司	R55	96.19	89.58	83.10
2	北京思瑞德医疗器械有限公司	R50	96.19	89.58	83.10
3	北京谊安医疗系统股份有限公司	VT5230	97.14	100.00	80.00
4	北京谊安医疗系统股份有限公司	VT5250	97.14	100.00	复审
5	南京晨伟医疗设备有限公司	CWH-3010	97.14	100.00	复审
6	南京晨伟医疗设备有限公司	CWH-3010A	97.14	100.00	复审
7	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	SynoVent  B5	95.24	100.00	83.10
8	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	SynoVent E5	95.24	100.00	复审
9	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	SV850	99.05	100.00	83.10
10	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	SV800	99.05	100.00	83.10
11	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	SV650	99.05	100.00	83.10
12	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	SV600	99.05	100.00	83.10
13	深圳市普博科技有限公司	Boaray5000D	85.71	95.83	复审
有创呼吸机（二类）
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	北京思瑞德医疗器械有限公司	R30	95.40	89.58	83.10
2	北京谊安医疗系统股份有限公司	VG70	96.55	100.00	复审
3	北京谊安医疗系统股份有限公司	VG60	96.55	100.00	80.00
4	北京谊安医疗系统股份有限公司	Shangrila590p	96.55	100.00	80.00
5	南京晨伟医疗设备有限公司	CWH-3020B	96.55	100.00	复审
6	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	SynoVent B3	98.85	100.00	83.10
7	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	SynoVent E3	98.85	100.00	复审
8	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	SV350	98.85	100.00	83.10
9	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	SV300	98.85	100.00	83.10
10	深圳市普博科技有限公司	Boaray3000D	91.95	95.83	复审
急救转运呼吸机
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	北京谊安医疗系统股份有限公司	Shangrila510s	92.38	100.00	80.00
2	南京晨伟医疗设备有限公司	CWH-2020	97.14	100.00	复审
3	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	SV350	95.24	100.00	83.10
4	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	SV300	92.38	100.00	83.10
5	深圳市普博科技有限公司	Boaray2000D	89.52	95.83	复审
6	深圳市普博科技有限公司	Boaray1000C、Boaray1000D	80.95	95.83	82.00
无创呼吸机
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	湖南明康中锦医疗科技发展有限公司	ST-30H、ST-30C、ST-30A	95.00	92.71	复审
2	南京晨伟医疗设备有限公司	CWH-8010	100.00	100.00	复审
麻醉机（一类）
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	北京航天长峰股份有限公司	ACM639	86.00	94.79	复审
2	北京航天长峰股份有限公司	ACM658	90.00	94.79	复审
3	北京思瑞德医疗器械有限公司	X55	90.00	92.71	81.30
4	北京谊安医疗系统股份有限公司	AG30	98.00	100.00	85.00
5	北京谊安医疗系统股份有限公司	Aeon 8800A	98.00	100.00	85.00
6	北京谊安医疗系统股份有限公司	AG50	98.00	100.00	复审
7	南京晨伟医疗设备有限公司	CWM-303	99.00	100.00	复审
8	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	A5、A3	98.00	100.00	复审
9	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	A7	97.00	100.00	复审
10	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	WATO EX-55 Pro、WATO EX-65 Pro	99.00	100.00	86.30
11	深圳市普博科技有限公司	Boaray700	94.00	95.83	复审
麻醉机（二类）
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	北京航天长峰股份有限公司	ACM 619F	93.00	94.79	复审
2	北京航天长峰股份有限公司	ACM632	92.00	94.79	复审
3	北京思瑞德医疗器械有限公司	X45	92.00	92.71	81.30
4	北京思瑞德医疗器械有限公司	X50	92.00	92.71	81.30
5	北京谊安医疗系统股份有限公司	Aeon 8700A	97.00	100.00	复审
6	北京谊安医疗系统股份有限公司	Aeon 8300A	0.00	100.00	复审
7	南京晨伟医疗设备有限公司	CWM-301A	98.00	100.00	复审
8	南京晨伟医疗设备有限公司	CWM-301	98.00	100.00	复审
9	南京晨伟医疗设备有限公司	CWM-302	98.00	100.00	复审
10	上海力申科学仪器有限公司	Anaeston 6000	95.00	100.00	82.50
11	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	WATO EX-35、WATO EX-25	97.00	100.00	86.30
12	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	WATO EX-55、WATO EX-65	98.00	100.00	复审
13	深圳市普博科技有限公司	Boaray600	91.00	95.83	复审
14	深圳市普博科技有限公司	Boaray700D	90.00	95.83	复审
麻醉机（三类）
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	北京航天长峰股份有限公司	ACM 619C	91.00	94.79	复审
2	北京思瑞德医疗器械有限公司	X40	92.00	92.71	81.30
3	北京谊安医疗系统股份有限公司	Aeon 7200A	96.00	100.00	85.00
4	南京晨伟医疗设备有限公司	CWM-301C	97.00	100.00	复审
5	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	WATO EX-20	97.00	100.00	复审
6	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	WATO EX-30	96.00	100.00	86.30
7	深圳市普博科技有限公司	Boaray600C	87.00	95.83	复审
8	深圳市普博科技有限公司	Boaray600D	90.00	95.83	复审
9	深圳市普博科技有限公司	Boaray700C	91.00	95.83	复审
门诊药房发药机
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	苏州艾隆科技股份有限公司	IRON-1200	91.23	100.00	复审
血细胞分析仪（100test／小时以上）
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-6600	92.96	100.00	复审
2	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-6800	92.96	100.00	复审
3	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-6000	92.96	100.00	94.00
4	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-6100	92.96	100.00	94.00
5	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-6700	94.37	100.00	复审
6	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-6900	94.37	100.00	复审
7	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-6200	95.77	100.00	94.00
8	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-6100Plus	95.77	100.00	94.00
9	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-6000Plus	95.77	100.00	94.00
10	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-6800Plus	100.00	100.00	94.00
11	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-6700Plus	100.00	100.00	94.00
12	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-6600Plus	100.00	100.00	94.00
血细胞分析仪（80test／小时以上）
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	桂林优利特医疗电子有限公司	URIT-5500	82.26	100.00	复审
2	宁波美康盛德生物科技有限公司	MS-H655	82.26	89.00	86.00
3	深圳蓝韵生物工程有限公司	LW D6580	82.26	100.00	复审
4	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5800	87.10	100.00	复审
5	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5600	87.10	100.00	复审
6	深圳市帝迈生物技术有限公司	UN71，UN73，UN76	83.87	96.00	87.00
7	深圳市帝迈生物技术有限公司	DH71，DH73，DH76	80.65	96.00	复审
8	深圳市帝迈生物技术有限公司	DH71CRP，DH73CRP，DH76CRP，D2-CRP，D6-CRP，D7-CRP	85.48	96.00	89.00
血细胞分析仪（80test／小时以下）
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	迪瑞医疗科技股份有限公司	BF-6700	81.48	100.00	复审
2	迪瑞医疗科技股份有限公司	BF-6800	81.48	100.00	复审
3	迪瑞医疗科技股份有限公司	BF-6960	87.04	100.00	92.00
4	迪瑞医疗科技股份有限公司	BF-6900	87.04	100.00	92.00
5	迪瑞医疗科技股份有限公司	BF-6960CRP	88.89	100.00	92.00
6	迪瑞医疗科技股份有限公司	BF-6900CRP	88.89	100.00	92.00
7	桂林优利特医疗电子有限公司	URIT-5360/URIT5380	83.33	100.00	90.00
8	桂林优利特医疗电子有限公司	URIT-5160/URIT-5180	81.48	100.00	90.00
9	桂林优利特医疗电子有限公司	URIT-5250/URIT-5260	81.48	100.00	复审
10	江西特康科技有限公司	TEK8500	85.19	100.00	89.00
11	宁波美康盛德生物科技有限公司	MS-H652	83.33	89.00	86.00
12	宁波美康盛德生物科技有限公司	MS-H650	83.33	89.00	86.00
13	宁波美康盛德生物科技有限公司	MS-H660	87.04	89.00	86.00
14	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	SC-5290CRP	87.04	87.00	87.00
15	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	SC-5280CRP	88.89	87.00	87.00
16	深圳开立生物医疗科技股份有限公司	SC-5250CRP	85.19	87.00	87.00
17	深圳蓝韵生物工程有限公司	LW D6500	85.19	100.00	复审
18	深圳雷杜生命科学股份有限公司	Hemaray 85全自动血细胞分析仪	88.89	100.00	复审
19	深圳雷杜生命科学股份有限公司	Hemaray 83全自动血细胞分析仪	88.89	100.00	复审
20	深圳雷杜生命科学股份有限公司	Hemaray 81全自动血细胞分析仪	88.89	100.00	复审
21	深圳雷杜生命科学股份有限公司	Hemaray 86全自动血细胞分析仪	88.89	100.00	复审
22	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5000	81.48	100.00	94.00
23	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5140	90.74	100.00	94.00
24	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5100	88.89	100.00	复审
25	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5310	88.89	100.00	复审
26	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5300	88.89	100.00	复审
27	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5150	88.89	100.00	复审
28	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5130	88.89	100.00	94.00
29	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5120	88.89	100.00	94.00
30	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5380	92.59	100.00	复审
31	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5180	92.59	100.00	复审
32	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5390	92.59	100.00	复审
33	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5100 CRP	94.44	100.00	94.00
34	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5310 CRP	94.44	100.00	94.00
35	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5180 CRP	98.15	100.00	复审
36	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BC-5390 CRP	98.15	100.00	复审
37	深圳市帝迈生物技术有限公司	DF5-CRP、DF1-CRP、DF3-CRP、DF50CRP、DF52CRP、DF53CRP	87.04	96.00	89.00
38	深圳市帝迈生物技术有限公司	DF50、DF51、DF52、DF53、DF55、DF56	81.48	96.00	复审
39	深圳市帝迈生物技术有限公司	DH51、DH53、DH56	88.89	96.00	89.00
40	深圳市帝迈生物技术有限公司	DH51CRP、DH53CRP、DH56CRP、D1-CRP、D3-CRP、D5-CRP	92.59	96.00	89.00
血液透析机
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	成都威力生生物科技有限公司	W-T2008-B	97.83	100.00	复审
2	广东宝莱特医用科技股份有限公司	D30	94.57	100.00	87.27
3	重庆山外山血液净化技术股份有限公司	SWS-6000A	96.74	100.00	复审
4	重庆山外山血液净化技术股份有限公司	SWS-4000A	93.48	100.00	91.82
血液净化机
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	北京健帆医疗设备有限公司	DX-10	82.18	91.00	95.90
血液灌流机
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	健帆生物科技集团股份有限公司	JF-800A	86.15	91.00	95.90
2	重庆多泰医用设备有限公司	DTB-100A	90.77	90.00	87.27
3	重庆多泰医用设备有限公司	DTB-100	90.77	90.00	87.27
4	重庆山外山血液净化技术股份有限公司	SWS-2000A	90.77	100.00	91.82
透析滤过机
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	重庆山外山血液净化技术股份有限公司	SWS-6000B	95.80	100.00	复审
2	重庆山外山血液净化技术股份有限公司	SWS-4000	95.80	100.00	复审
3	重庆山外山血液净化技术股份有限公司	SWS-6000	95.80	100.00	复审
腹膜透析机
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	江苏杰瑞科技集团有限责任公司	JARI-APD-1A	90.82	80.00	93.64

西峡樊工

图挂了，图挂了