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强生HARMONIC豪韵GEN300超声切割止血系统概述

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发表于 2014-9-21 11:40:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
  
一、 设备概述(品牌、规格、功能与用途)  
牌:强生  
规格型号:GEN04  
功能与用途:  
1、  切割  
超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割。超声刀的切割不同于电刀或者激光刀。  
1)         第一步是空洞化切割和分离。当刀尖震动时,它瞬间大量的转换压力使细胞内和细胞的水分在低温蒸发,细胞破裂,产生精确的切割和分离。另外,这些空洞化机械能使水汽蒸发来膨胀组织面,分离组织层面。这种“空洞化”效应既不破坏组织,又提高无血管面的可视度(切割时)。产生空洞化效应(空洞化切割和组织面分离)的方法是,用刀的钝面或分离钩的远端,放在组织上并激活系统,不需要大的压力。  
2)         第二步,也是最重要的一步,是由在60-100mm 距离中以每秒55,500次震动的利面刀头提供的真正的“电流切割”。刀缘通过过分伸展组织使其超出弹性限度来切割组织(就像过分拉长橡皮带而使其折断一样),从更微观的角度,如上所述,也就是打断了它的分子键。这种机械切割效应在高蛋白密度的区域更容易进行,如骨胶原或肌肉丰富组织处。相反的,用电刀或激光刀切割时,细胞温度会上升到超过水的沸点,从而导致水分汽化、膨胀并爆破细胞。  
    动物研究表示,超声刀同电刀在操作时间、复杂性或出血方面功效相似。但超声刀被一再证实能防止手术时疏忽造成的胆囊穿孔。除此之外,它还减少了很多单极电凝的缺点。同电刀和激光刀相比,超声刀在切割和凝固时减少烟雾的产生,从而使手术时视觉影响减少到最小。尽管有液体的雾化并短暂成雾,它不会聚积起来并明显损害视野,因为这些小液滴会迅速消散。因为没有电流通过病人人体,超声刀还消除了电流对病人和医生的伤害。最后,由于没有通电的刀头不具切割能力,超声刀的钝面还可用来作为钝性分离钳。  
2、  凝固/止血
      超声凝固血管的手法类同于电刀或激光刀。蛋白变性凝固血管。蛋白变性有不同的方法。电刀和激光刀通过灼烧组织使蛋白变性凝固。电刀运用电流而激光刀运用光能。
      超声刀通过对组织施加机械能,使组织产生高频率的震动,其内部细胞相互摩擦产生热量,从而打断蛋白质的叔氢键,使蛋白质变性。当被超声刀的锋利面切割时,大组织会出血,当用刀面对它们施加压力时,不会出血,刀头会短暂的震动一会儿(2-3秒)。目前来说,超声切割在临床可安全运用于5mm的血管的切割和凝固。  
3、  热效应与空洞化效应  
    最初的热学表明,在短暂的能量下由组织受到压力和摩擦而产生的热量被限制到不会超过80℃(personal  communication, R. Anderson, MD, Wellman Laboratory, Massachusetts General  Hospital)。这样组织由于缺少水分而产生的炭化和干燥就可被减少到最小。 有最高温度的限制还可以使热损伤减少到最小。这种最小的热损伤可以解释为什么同电刀(66%)或激光刀(77%)相比,用超声刀在猪身上做腔镜胆囊切除术,术后对肝床的粘连明显减少。  
    当凝固血管侧壁时,这种凝固方法就使超声刀比电刀更有优势。使用电刀时,由于接触面的不断增加导致电密度的下降,从而使血管通常不能明显连结。血管中的血液具有很大的热量,会渗出。这使血管一侧先于另一侧凝固,并且导致与电刀接触过的地方,血管壁的口子中有出血。与此相反,超声刀依靠压力和对组织施加最大的能量来连结血管。那样的话,血管就会在与刀头接触面不出血的情况下封闭。
4、  结论:  
    在腔镜手术中使用超声能比使用诸如电刀或激光刀的电磁能更有优势,同时又保留了电磁能的优点。不像电刀,它没有漏电、电极板失效或对病人的电损伤的危险。同时,由于它产生的热量很低,超声能制造很少的烟雾、最小的组织焦痂或干燥,使组织面和操作区域视野更清晰。  
    “豪韵”数码超声刀功率传递稳定,55.5KHZ刀头工作频率完全输出,既能处理实质组织,又能处理结缔组织,切割更大块组织,既可行腔镜手术,又可行开放手术。刀头款式多样,满足医院不同科室、不同手术的需要,切割及止血精确。  
5、 可应用的手术:  
1)       普外科:  
        开放:胃手术、LAR、肝切除、甲状腺手术、胆囊切除、痔切除  
        腔镜:结直肠手术、胃手术、胆囊切除、脾手术、甲状腺手术  
2)       泌尿科:  
        开放:肾、肾上腺切除、前列腺切除、膀胱切除  
        腔镜:肾、肾上腺切除、前列腺切除、膀胱切除  
3)       妇产科:  
        开放:肌瘤切除、附件切除、全子宫切除、盆腔淋巴结清扫  
        腔镜:肌瘤切除、附件切除、全子宫切除、盆腔淋巴结清扫  
4)       头颈外科:甲状腺、腮腺
二、         技术参数(附投标书技术参数)  
1、  刀头的振动频率为55,500HZ,为目前技术所达能保证最佳的切割与凝血效果(FDA认证的最大可安全处理5mm及以下血管和脉管)。  
2、  刀头的振动幅度为60~100微米,配合空洞化效应,保证有最佳的切割止血效果。  
3、  主机发生器既可行腔镜手术,又可行开放手术。  
4、  主机发生器为数码化设计,功率传递的稳定性提高,可承载更大负荷,保证持续一致切割大块组织而不报警。  
5、  主机发生器手柄内含智能芯片,提供系统诊断功能, 可快速准确找出问题所在,并帮助用户排除故障。  
6、  主机发生器手柄内含智能芯片,能记载主机使用的历史记录。  
7、  主机发生器手柄可配接带手控装置的转接帽,以用于开腹手术,不仅使操作方便,且使切割及止血更为精确。  
8、  手控脚控使用同一手柄。  
9、  刀头款式多样。10mm刀头有不同的刀面:锐面、钝面、平面,满足手术中不同组织的凝固与切割的需要。  
10、               刀头或刀面可以360度旋转,满足腔镜手术的需要。  
11、               超声剪刀头形状有直线形,也有弯形,除切割止血外,还有分离、抓持组织的功能。  
12、               5mm弯形超声剪,在切割及凝血时,可以保证有好的手术视野及最小的创伤。  
13、               5mm超级多用剪具有一体化手控,切割速度达到4-6秒。  
14、               5mm超级多用剪具备安全处理5mm及以下血管和脉管的能力。  
15、               主机发生器在工作时有功率大小的档位显示,刀头工作时有声音的提示工作状况。  
16、               主机有自检功能, 且自检时间不超过三秒钟。  
17、               有三种不同的声音,且声音不能完全降至零  
18、               主机发生器有两个脚控接口,且有较宽的符合人体工程学的设计的脚踏开关。  
19、               主机发生器配有检测换能器手柄及刀头性能好坏的必需工具。

四、            基本配置(主机、附件及选购件)  
1、  标配:  
1)         主机   GEN04  
2)         车架   CRT01  
3)         脚控及电缆线 FSW01  
4)         手柄   HP054  
5)         扭力扳手 TLB01  
6)         刀头   ACE36P  
2、  选购件:  
1)         刀头   ACE23P,ACE14S,FOCUS,WAVE  
2)         手柄   HP BLUE (仅用于FOCUS刀头)
  
      




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