山东省卫生厅放射诊疗许可申办程序

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山东省卫生厅放射诊疗许可申办程序

一、许可依据：《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《医疗机构管理条例》、《卫生行政许可管理办法》、《放射诊疗管理规定》和等法律、行政法规。
二、许可范围：本程序适用于山东省行政区域内开展放射治疗、核医学工作的医疗机构及省卫生厅直管放射卫生医疗机构。
三、申请材料
申请材料按以下顺序排序，同时提交经办人身份证复印件并加盖单位公章。
（一）初次申请
1.放射诊疗许可申请表；
2.市级卫生监督机构初审意见；
3.《医疗机构执业许可证》副本（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）；
4.放射诊疗工作人员名单及专业技术职务任职资格证书、放射工作人员证（复印件）；
5.放射诊疗设备清单；
6.放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件；
7.本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）。
（二）校验
《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验。
1.《放射诊疗许可证》校验申请表；
2．市级卫生监督机构初审意见；
3.《放射诊疗许可证》正、副本；
4.《医疗机构执业许可证》副本（复印件）；
5.放射诊疗设备、人员清单及变动情况；
6.校验周期内的放射诊疗工作总结；
7.放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况；
8.放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告；
9.放射事件发生与处理情况。
（三）变更
医疗机构变更名称、法定代表人、地址（路名、门牌）
1.放射诊疗许可变更申请表；
2.《放射诊疗许可证》正、副本；
3.《医疗机构执业许可证》副本复印件
4. 当地机构编制部门或批准变更部门出具的证明文件、单位主管（上级）部门出具的任命决定等证明文件。
医疗机构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目
1.放射诊疗许可变更申请表；
2.《放射诊疗许可证》正、副本；
3.《医疗机构执业许可证》副本复印件；
4.其他材料按新申请提交。
（四）遗失补办
1. 书面补证申请（申请单位法定代表人签字，并加盖公章）；
2.遗失声明原件（省级以上报刊）
（五）注销   
有下列情况之一的，由原许可部门注销放射诊疗许可，并登记存档，予以公告：
1.医疗机构申请注销的；
2.逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；
3.校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；
4.歇业或者停止诊疗科目连续1年以上的；
5.被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。
四、申报材料要求：
1、各类表格可直接从山东省卫生监督网上下载。
2、所有呈报材料采用A4纸（正反面）打印或复印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。
3、申报的各项内容应真实、完整，同一项目应前后填写一致。申请书、设备清单及检测报告书中的设备名称、型号、数量应一致。
4、申报的各项内容应真实、完整，申请材料一式二份，原件一份，复印件一份，复印件应当清楚并与原件一致。 所有申请材料应逐页加盖申请单位公章。
5、申请表、人员一览表和设备清单报电子版一份，并发送至两个邮箱： sdjdxk@126.com，sdjdyj@126.com。
五、审批程序及时限
（一）卫生厅一站式服务大厅依法对申请材料进行形式审查，并在5个工作日内作出如下决定：
1.对符合受理条件，且资料齐全的，出具受理通知书。
2.不符合受理条件的，出具不予受理通知书，写明不予受理的理由。
3.对符合受理条件，资料不全的，一次性告知需补正的全部材料，出具申请材料补正通知书。
（二） 省卫生厅自受理之日起20日内作出审查决定，对合格的予以批准，发给《放射诊疗许可证》；不予批准的，出具不予行政许可决定书。（需整改的，整改期不计在许可期限内）
    特殊情况，经领导批准可延长10个工作日。
医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，应及时持《放射诊疗许可证》到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门申请相应的放射诊疗科目登记。办理登记的程序按照《医疗机构管理条例实施细则》的规定执行。
受理地点：山东省卫生厅一站式服务大厅（山东省卫生厅卫生监督所许可受理办公室）
地  址： 济南市青年东路1号文教大厦南楼412室
邮  编： 250011
联系电话：0531-85599975     85599926（传真）

来源：山东省卫生厅卫生监督所