4个医疗器械创新项目获得CFDA特别审批

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   6月2日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示》，涉及4个医疗器械创新项目进入了特别审批程序，特予以公。这4个项目包括：
1、三aPCS型角膜基质替代物（申请人：青岛中皓生物工程有限公司）
2、正电子发射断层成像装置（申请人：明峰医疗系统股份有限公司）
3、红细胞寿命测定仪（申请人：深圳市先亚生物科技有限公司）
4、外科手术机器人定位系统（申请人：北京天智航医疗科技股份有限公司）
   据悉，去年2月，CFDA为鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，特别出台了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》。此前，已有红20个医疗器械产品或项目获得特别审批。