兰州军区乌鲁木齐总医院卫生装备质控相关制度 卫生装备质量安全监督管理职责

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兰州军区乌鲁木齐总医院卫生装备质控相关制度

卫生装备质量安全监督管理职责

一、 主管卫生装备质量控制院领导职责

负责全院卫生装备质量安全管理工作，通过建立本院卫生装备质量安全监管体系，落实国家、军队卫生装备管理相关法律、法规，提高医院在用卫生装备的质量安全水平，降低卫生装备的临床使用风险，促进医疗质量持续改进，保障医患双方合法权益。具体职责包括：

1. 领导全院贯彻执行《军队医学计量规定》、《军队医院医疗设备管理规定》等卫生装备管理法规。

2. 负责成立涵盖医疗行政管理、临床、护理、医学工程和医院感染管理等科室的医院医学装备质量控制暨计量管理委员会，解决卫生装备质量安全管理所需的各类资源，知道和监督医院卫生装备质量安全管理工作持续、有效地开展。

3. 建立健全本院卫生装备质量安全管理制度体系，监督各项卫生装备质量安全管理制度有效落实。

4. 定期（年度或季度）召开全院卫生装备质量安全管理工作形势分析会，全面掌握和及时了解本院卫生装备质量安全管理工作情况，并对卫生装备管理部门、职能科室、临床科室和有关责任岗位的工作情况进行讲评、通报。

5. 审批医院年度卫生装备质量安全管理工作计划和总结，努力提高全院卫生装备的受检率和合格率。

6. 审批卫生装备质量安全管理工作所需的经费预算和开支。

7. 根据本院卫生装备配备状况，指导质控室建立相应的测量标准。

二、 医务部职责

全面负责卫生装备质量安全管理工作的组织协调和监督检查。具体职责包括：

1. 拟制医院卫生装备质量安全管理的规章制定和年度工作计划。

2. 协调全院卫生装备管理、使用、保障科室之间的关系，组织、调配卫生装备质量安全管理所需的人力和物力资源。

3. 负责质控室的建设与管理，落实质控室机构考核、测量标准考核及检定检测人员培训计划，提高质量检测技术能力。

4. 制订本院质控经费预算，审查各项质控经费开支。

5. 落实卫生装备周期检定、检测制度，提高卫生装备的受检率。

6. 监督检查临床科室卫生装备操作人员准入制度的建立与实施，未取得相应资格的人员，不得从事卫生装备的操作工作。

7. 建立卫生装备使用人员培训与考核制度，每年定期开展卫生装备操作使用培训，建立培训档案，定期组织考核；未经培训与考核或者考核不合格的，不得操作使用卫生装备。

8. 定期监督、检查临床科室卫生装备的使用、管理情况，确保卫生装备严格管理、安全使用。

9. 负责本院卫生装备不良事件的监测、上报工作；组织处理重大计量事故及申请仲裁检定等。

10. 定期总结、评估、考核、通报医院卫生装备质量安全管理工作情况，开展卫生装备的效益分析和评估，并提出管理意见，确保卫生装备资源的有效利用。

11. 对卫生装备质量安全管理中表现突出的科室或个人进行奖励，对玩忽职守、造成重大安全隐患或事故的科室或个人进行处罚。

12. 收集、整理、保存国家、军队发布的医疗器械、卫生装备法律法规文件，并及时组织医院相关工作人员进行学习。

三、 临床科室职责

落实医院卫生装备使用、管理的各项规章制度，做好卫生装备的日常维修保养工作，按操作规程正确使用卫生装备，确保医疗诊治过程中卫生装备的安全有效。具体职责包括：

1、 落实临床科室卫生装备管理制度，包括操作人员管理、装备使用和运行情况等。

其中高风险卫生装备实行使用管理登记制度，登记内容包括：卫生装备的基本信息、使用记录、维修记录、检测记录、交接记录等。记录要及时、准确，并妥善保管。

2、 指定专人操作卫生装备，针对卫生装备风险等级不同，逐步建立卫生装备操作人员上岗证制度，实现卫生装备上岗人员均接受过岗位培训，取得相应的上岗资质。

3、 指派专职或兼职人员担任本科室卫生装备质量监督员，负责科室卫生装备的质量控制和监督管理工作。

四、 质量控制监督员职责

1、 在医务部和质量控制办公室的领导下开展工作。

2、 了解和掌握卫生装备质量控制法律法规。

3、 协助建立本科室卫生装备质量控制台帐。

4、 协助制定本科室卫生装备的周期检定、检测计划，并配合实施。

5、 对卫生装备的周期检定、检测和日常使用等过程实施监督，杜绝使用未经检定、检测或者检定、检测不合格的卫生装备。

五、 医学工程科职责

做好卫生装备的供应和管理工作，包括装备的采购、安装调试、验收、操作规程制定、日常维护保养、预防性维修和故障维修、计量检定和质量检测等，以及卫生装备（医疗器械）不良事件监测等工作，确保医院医院卫生装备的安全运行和有效使用。具体职责包括：

1、 通过质量检测和预防性维修等保障工作，确保卫生装备性能参数合格，不合格卫生装备及时维修，提高卫生装备运行质量，降低了卫生装备使用医疗风险。

2、 调查研究卫生装备工程保障、使用、管理工作中的各种问题，为院部领导提供决策依据，确保卫生装备高效低耗运行，降低保障成本。

3、 做好卫生装备采购的技术论证、安装、验收和逐级报废审查工作。

4、 配合临床卫生装备使用人员的技术指导和培训，并对卫生装备的使用情况进行监督，为临床科室的新技术新业务开展提供技术支持。

5、 配合机关开展卫生装备质量管理的监督检查，积极开展卫生装备质量管理的相关工作。

六、 质控室负责人职责

1、 提出年度质量控制工作计划，包括测量标准溯源计划、卫生装备周期检定、检测计划、检测人员培训考核计划等。

2、 提出全院质量控制经费预算。

3、 建立全院卫生装备质量控制台帐。

4、 组织实施全院卫生装备的周期检定、检测计划，统计卫生装备质控覆盖率和受检率，并报医务部。

5、 负责建立测量标准，审签质量检测报告。

6、 管理质控室技术档案资料。

7、 制订质控室各项规章制度。

8、 组织质控室内部审核，编制内部审核报告。

9、 协助机关处理重大质控事故和申请仲裁检定。

七、 质控人员职责

1.在质控室负责人领导下，依法开展质量检测工作。

2.正确使用、维护测量标准和检测设备。

3.负责强制质量控制目录范围内卫生装备的检定、校准或检测工作，并保证其形成的数据资料的真实、完整、准确和有效，做好质量检测记录和存档工作，粘贴卫生装备质量状态标识。

4.负责建立质量控制卫生装备的台帐，内容包括名称、厂家、型号、序列号、状态标识等。

5.负责卫生装备的预防性维护、修理、校准工作。

6.配合临床医护人员的操作培训和教学工作。

7.针对本领域卫生装备的配置、布局、采购和管理等问题提出建议。

8.上级交办的其他事宜。

质控检测人员依法履行计量检测职责的行为受法律保护。质控检测人员在执行质控检测任务时，遇有下列情形，应当予以拒绝，并向上级报告：

（1） 要求使用未经考核合格或不在有效期内的测量标准进行质控检测工作的行为。

（2） 要求修改质控检测原始记录的行为。

（3） 要求伪造质控检测报告单行为。

（4） 提出其他违反质控规章制度要求的行为。