卫生装备质量安全监督管理要求

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卫生装备质量安全监督管理要求

一、监督管理内容
卫生装备质量安全监督管理工作涵盖卫生装备管理的全过程、全要素，涉及医院机关、医学工程科和临床科室等多个部门，具体内容包括：
1.与医院医疗质量管理工作结合，开展月度、季度或年度医院卫生装备质量管理现状的检查和讲评工作。
2.检查卫生装备的技术保障工作开展情况，包括维修、保修、外修等。
3.检查列入军队强制计量检定目录和强制质量控制目录内卫生装备的计量检定、质量检测情况，查看是否粘贴质量控制标识、是否在有效期内，检测原始记录和证书的归档保存情况，强检覆盖率等数、质量指标。
4.检查卫生装备日常使用管理和维护保养情况。
5.检查卫生装备质量信息档案的管理情况。
6.检查临床科室卫生装备使用操作人员的资质和操作水平。
7.检查卫生装备（医疗器械）不良事件监测报告制度的执行情况。
8.检查卫生装备管理、使用和保障人员对相关政策、法规、制度的了解情况。
二、奖惩
1.对在卫生装备安全监督管理工作中做出显著成绩的单位和个人，给予奖励。
2.对于未按医院规定要求进行卫生装备质量安全管理的科室责任人和相关人员进行处罚，并与科室考评挂钩，主要包括下列情况：
（1）未履行本院卫生装备质量安全监督管理职能的。
（2）未按要求建立并监督落实本科室卫生装备质量安全管理制度的。
（3）未获得资格擅自操作设备的。
（4）违章操作卫生装备的。
（5）其他违反卫生装备质量安全管理规章制度的。