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实用质控:输液泵的喇叭曲线

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发表于 2015-9-29 18:46:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
实用质控:输液泵的喇叭曲线
来自 2015-08-05 福禄克福禄克    福禄克                 
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   《福禄克干货记》 第一话:输_20150929_13087996858663534_000.jpg       
输液泵
        输液泵和注射泵是风险等级较高的医疗设备,输液设备的质量控制检测也引起大家的重视。而现阶段,我们对输液泵、注射泵的质控主要关注平均流速与设定值的误差,还有阻塞压报警值。但是这两个指标并不能完全反映出输液设备运行的稳定程度。所以越来越多的工程师开始听说了输液泵喇叭曲线。那到底什么是喇叭曲线呢?我们应该怎么去看懂喇叭曲线?怎样通过喇叭曲线来评价输液设备?又应该怎样生成它呢?这一话的《福禄克干货记》,带你走进喇叭曲线。

一、什么是喇叭曲线?

        在临床环境下,输液泵滴壶中的液滴具有快快慢慢的现象,不同的产品这种差别是很大的,它会造成患者体内血药浓度的波动,不利于提高疗效,对某些药物还具有风险。如何从专业术语来评价这种指标呢?根据国际标准IEC60601-2-24:1998/GB9706.27-2005的描述,可以用喇叭曲线评价输液泵或者注射泵的流速波动性。
        在120分钟内用不同长度时间段来测定输液泵的流速精度,从测试周期的第2个小时起,以测试时间段和流速精度分别作为X轴和Y轴坐标,把不同长度时间段和该时间段测试的流速精度做成曲线,正向误差曲线和负向误差曲线就形成了喇叭状的曲线对。因为测试时间段越长,测试精度就越高;反之,测试时间段越短,测试出的流速精度就越低,而且误差也有正向误差和负向误差,所以整个曲线就成了充满美感的喇叭形状了
《福禄克干货记》 第一话:输_20150929_13087996862218075_000.jpg
图1流速曲线:测试周期2小时的流速数据采集而成
《福禄克干货记》 第一话:输_20150929_13087996865258157_000.jpg
图2喇叭曲线:测试周期第2个小时的流速精度采集而成
二、如何利用喇叭曲线评价输液设备?

        喇叭曲线主要用途就是来评价输液泵的流速波动性能的,尤其是在泵送一些代谢半衰期短的药物时更应当根据输液泵的喇叭曲线判断段时段(如2分钟时段)内的最大流速误差,如果该泵短时段流速误差较大,最好换一种产品使用。
        当我们用喇叭曲线评价输液设备的性能时,我们可以从四方面来观察其形态:开口大小、上下对称性,收口快慢,收口大小。第一,开口大小,代表该泵的在短时间的流速波动性。开口越小,其波动性越小,越稳定。第二,上下对称性,代理该泵在该时间段的流速误差偏向性。上下越对称,其偏向性越小,越均匀。第三,收口快慢,代表该泵流速波动的频繁性。收口越快,其波动越少,很快区域稳定。最后,收口大小,代表该泵的流量的准确性。收口越小,其流速越精确。所以,一台性能出色的输液设备的喇叭曲线应该是开口小,收口快,收口小,上下对称的。
《福禄克干货记》 第一话:输_20150929_13087996868373693_000.jpg
图3  
《福禄克干货记》 第一话:输_20150929_13087996871287672_000.jpg
图4
《福禄克干货记》 第一话:输_20150929_13087996873856497_000.jpg
图5
《福禄克干货记》 第一话:输_20150929_13087996876052302_000.jpg
图6
        例如,比较以上四张喇叭曲线。图3喇叭曲线开口大,上下不对称,收口也不快,所以该泵的流速波动性比较大,而且波动频繁。而图4,相较图3收口更快了,更对称,而且收口小,所以表示此泵的流速波动性较大,但波动不太频繁。图5图6的喇叭曲线的形态就很好了,尤其是图6,开口小,上下对称,收口快,收口小,近乎完美。

三、如何利用福禄克Hydrograph软件自动生成喇叭曲线?

        由此我们看出喇叭曲线是评价输液设备稳定性的一个非常重要的评价工具,但喇叭曲线的运算是尤其繁琐的,成千上万的运算让很多工程师摸不着头脑。不用愁,每个福禄克输液设备分析仪都配有专业的图形分析软件Hydrograph,一秒钟为你生成喇叭曲线。
《福禄克干货记》 第一话:输_20150929_13087996878685283_000.jpg

Step1:选择流量测试,填写测试条件(流速、容量、允许误差),并开始
《福禄克干货记》 第一话:输_20150929_13087989476089794_005.jpg
Step2 : 开始测试,获得原始流量曲线(注:若需要获得喇叭曲线测试时间需要超过2个小时)
《福禄克干货记》 第一话:输_20150929_13087989476018794_002.jpg
Step3: 点击喇叭曲线按钮,一秒钟生成喇叭曲线

    就这样,美好的喇叭曲线咻的一声出现在我们,接下来就是静静的评价它了。真是有Fluke,任性!
参考文献:张飚瑞,喇叭图在输液泵和注射泵质控检测中的应用


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