在1993年的国家学科分类与代码国家标准（GB/T 13745-92）以及2009年修正后的标准（ZB/T 13745-2009）中，明确了临床工程学（以下统称医学工程学）是生物医学工程学的分支，它是医学工程在医疗机构中存在的标准依据。作为一门学科，应具备三要素：①独特的、不可替代的研究对象；②理论体系；③方法论。而专业的构成要素主要包括：专业培养目标、课程体系和专业人员。尽管我国医学工程学还未形成完整的学科知识体系，综合考虑上述学科和专业的组成要素，经学会多名专家反复讨论，拟将医学工程学分会下设的医学工程专业方向分为： 1、医学工程技术评估 应用生物医学工程学、医学、流行病学、循证医学、卫生经济学等相关专业理论、知识和技能，与临床相结合的方法，开展方法学研究，评估医疗器械是否符合临床所需的性能（工程与物理）和功能（临床诊断与治疗），以及临床使用实效（适宜性、临床效果与经济效益）。 2、医学工程技术保障 应用生物医学工程学、系统工程学与数字集成技术、管理学、医疗设备等相关专业理论、知识和技能，并依据相关法规与技术标准，通过集成与安装、调试、验收、维修、维护、鉴定、处置等技术活动保障医疗设备的安全和有效性。 3、医疗器械物流学研究 应用生物医学工程学、物流系统工程学、管理学、卫生经济学、医疗器械与生物材料等相关专业理论、知识和技能，并依据相关法规和技术标准，研究医疗器械在医院系统中应用与流动的规律，做出相应的规划设计，实现计划、控制与管理（包括采购与供应、验收与仓储、供应链与配送等）。 4、医学计量与测试研究 应用生物医学工程学、计量学、测试仪器与技术、医疗器械等相关专业理论、知识和技能，与临床相结合的方法，依据相关法规、技术标准和测试方法，通过计量和测试，对所获得的信息（工程物理与临床）进行分析研究，以保障医疗器械的可靠性和有效性。 5、医疗器械质量和风险研究 应用生物医学工程学、管理学、系统工程学、人因工程学、可靠性工程学、可用性工程学等相关专业理论、知识和技能，与临床相结合的方法，依据相关法规和技术标准，研究医疗器械的应用质量（临床使用中的安全性、有效性）和风险（临床使用时----人、机、环境下的可靠性与可用性）管理体系，实现保障医疗器械临床使用安全的技术支持与技术管理。 6、医学工程信息学 应用生物医学工程学、系统工程学与数字集成技术、管理学、信息学等相关专业理论、知识和技能，与临床相结合的方法，依据相关法规和技术标准，研究医疗器械集成信息技术网络，规范医学工程领域中相关信息（数据、图形、图像），研究医学工程信息的产生与获取方法，开展“临床信息”（临床诊断与治疗）的分析与应用。 7. 医疗器械合理使用研究 应用生物医学工程学、临床医学、循证医学、医疗器械等相关专业理论、知识和技能，进行医疗器械临床使用研究，参与医疗器械相关诊疗方案设计与实施，协助临床合理使用医疗器械，对临床进行工程技术指导。 8、数字骨科 9、干细胞工程 应用生物医学工程学、临床医学、管理学、卫生经济学等相关专业理论、知识和技能，与临床相结合的方法，开展方法学研究，评估干细胞在临床各专业领域的应用技术开发、合理适应症的探索，临床使用实效（适宜性、临床效果与经济效益） 的验证，技术和使用的规范化和推广。 10、血管外科与腔内血管外科工程 | 
发表于 2015-10-9 18:00:47
