6911条款解读

山东莒县王工

    针对6911条款，我们首先明确，评查的要点以及评查方式。

    如下表一所示：

评审标准	评审要点	评审检查方式
6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。
6．9．1．1 建立医学装备管理部门。	【Ｃ】 1．根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。 2．根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求，履行医学装备管理。	1、查医学装备委员会，医学装备管理三级管理网络健全，职责明确，实行“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则。 2、健全完善的医学装备管理相关制度。
	【Ｂ】符合“Ｃ”，并 职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。	抽查三级管理人员是否了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责。
	【Ａ】符合“Ｂ”，并 有监管和考核机制，有监管和考核记录。	查看医学装备监管和考核制度，至少每季有监管和考核记录总结。

                 表一  6911条款评审的要点以及评查方式   

    首先，我们看评审标准，它明确要求医学装备管理要符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。

    接下来着重明确C、B、A等级评审要点，对于每一个条要求都要细读，同时紧密联系日常工作，查漏补缺，进一步完善、规范日常工作。

    最后要把握好评审检查方式，将工作到全面周详处。