6911C1：关于成立医学装备管理委员会的通知

山东日照牟工

6911C1：关于成立医学装备管理委员会的通知

各科室：  
    根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《xx省药品医疗器械使用监督管理办法》的相关规定及实际工作需要，为科学规范我院医学装备的管理和使用，特成立医学装备管理委员会，现将组成人员及职责通知如下：
一、人员组成  
    主任委员：xxx  
    副主任委员：xxx
    委员：xxx、xxx、xxx
    领导小组下设办公室，由xxx同志兼任办公室主任，xxx同志兼任办公室副主任并负责日常管理工作，办公室工作人员组成为：xxx、xxx、xxx。
二、工作职责  
（一）认真贯彻执行《执业医师法》、《医疗机构管理条例》《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条
例》、《医院感染管理办法》和《消毒管理办法》。建立医疗器械设备临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械设备临床使用的监测和评价工作。  
（二）组织制定医疗器械设备临床使用安全管理制度，指导医疗器械设备临床安全管理工作。
（三）负责拟购医疗器械设备和耗材的论证、技术评估和具体采购工作。负责拟购入新型医疗器械设备或新增项目耗材和试剂的审核、调研和把关。  
（四）组织开展新产品、新技术应用前的规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规范等相关培训，建立培训档案、定期检查评价，制定对于生命支持设备和重要的相关设备的应急备用方案。  
（五）加强对门诊部医疗器械设备管理工作，定期检查相关制度的落实情况。  
三、工作制度  
（一）日常工作由设备科负责，医务科负责协调，坚持做好工作记录和档案管理。
      相关会议每季度举行一次，特殊情况临时随机召开，研究、论证有关医疗器械设备和新增项目耗材与试剂，并形成会议纪要。  
（二）要求医学装备管理委员会办公室成员秉公履职，清正廉洁，严禁接受供货方任何形式好处费。如有违犯，一经查实，严肃处理。

二〇一〇年十一月十九日