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推荐:《中国临床工程发展研究报告(白皮书)》

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发表于 2017-6-28 10:50:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
《中国临床工程发展研究报告(白皮书)》包括临床工程发展概述、医疗器械的应用质量和风险管理、医疗器械卫生技术评估、临床工程标准体系等内容。
各个子报告的内容能够比较准确地描述我国临床工程的现状和问题,能够正确把握临床工程的发展方向和趋势,为新医改形势和医疗器械产业政策环境下,临床工程向广度和深度发展提供符合国情的、切实可行的意见和建议,供相关政府部门研究参考。同时也可供卫生系统的医院管理、医疗器械管理、临床工程学科建设等方面的领导、专家和工作人员以及相关企业、院校、研究单位参阅。
《中国临床工程发展研究报告(白皮书)》.jpg
目录
第一章 临床工程发展概述
1 临床工程基本内涵
1.1 临床工程及其相关概念
1.2 临床工程的作用和价值
1.3 临床工程的核心功能
1.4 临床工程的研究方向
1.5 临床工程的支撑环境
2 临床工程发展历程
2.1 维修和采供阶段
2.2 应用质量和风险管理阶段
2.3 多元化融合发展阶段
2.4 医疗技术管理与服务阶段
3 临床工程发展现状
3.1 临床工程蓬勃发展
3.2 临床工程职能面临发展转型
3.3 研究机构为临床工程基础性研究指明方向
3.4 行业学会面临的新任务
4 存在的主要问题
4.1 在医疗卫生体系中力量薄弱
4.2 从业人员职业资格证书制度落实不到位
4.3 在医院环境中职能定位不清晰
4.4 法规与标准体系不健全
4.5 从业人员技术水平良莠不齐
5 发展方向
5.1 从职能工作向学科建设转型
5.2 完善职业资格认证体系
5.3 完善学历教育、继续教育和培训体系
5.4 推动临床工程法规与标准体系建设
5.5 与国际接轨

第二章 医疗器械的应用质量和风险管理
1 概述
1.1 应用质量管理与质量控制
1.2 安全与风险管理
1.3 医疗器械应用质量管理的内容
l.4 医疗器械风险管理的内容
2 现状
2.1 国内外医疗器械应用质量管理现状
2.2 国内外在用医疗器械风险管理现状
2.3高风险类设备设施使用安全监督管理
3 存在问题与未来发展展望
3.1 医疗器械应用质量管理需进行体系化建设
3.2 医疗器械临床使用安全管理规范需进一步落实
3.3 质量检测与计量检定工作边界需进一步明确
3.4 建立与完善医疗器械质量检测标准

第三章 医疗器械卫生技术评估
1 概述
1.1 基本概念
1.2 卫生技术评估和卫生技术监管、卫生技术管理之间的联系
1.3 医疗器械卫生技术评估的范畴
1.4 医院开展卫生技术评估的必要性和意义
2 现状
2.1 医院开展卫生技术评估面临的挑战
2.2 国外开展医院卫生技术评估的现状
2.3 国内开展医院卫生技术评估的现状
3 医院医疗器械卫生技术评估存在的问题
3.1 缺乏相关标准、行动指南与成功案例
3.2 医院医疗器械卫生技术评估的重视不足
3.3医疗机构卫生技术评估人才紧缺
4 建议
4.1 政策支持
4.2 联合开展卫生技术评估继续教育和培训
4.3 鼓励医院建立医疗器械卫生技术评估团队

第四章 临床工程标准体系
1 概述
1.1 基本概念
1.2 标准分类
1.3 为什么需要标准
2 临床工程/医疗器械标准现状
2.1 国外医疗器械标准的现状
2.2 国内医疗器械标准的现状
2.3 医疗器械标准对比
3 临床工程标准的问题
3.1 临床工程标准化建设的重要性意识不足
3.2 管理体制不健全
3.3 基础研究能力较弱
4 建议
4.1 重视和评估临床工程标准在技术管理和技术监督中的作用
4.2 筹建临床工程标准的技术机构
4.3 开展临床工程标准体系研究
5 发展趋势
5.1 管理标准将得到快速发展
5.2 非强制性的标准将得到更多采用
5.3 鼓励和支持使用国际标准

第五章 医疗器械的合理使用
1 概述
1.1 医疗器械合理使用的定义
1.2 合理使用的影响因素
1.3 医疗器械合理使用的表现形式
1.4 合理用药的内涵建设
2 现状
2.1 医疗设备的配置情况
2.2 医疗设备的合理使用现状
2.3 医用耗材的合理使用现状
2.4 合理使用的评价标准
3 存在问题与未来发展展望
3.1 存在问题
3.2 未来发展展望

第六章 医疗设备的维护管理
1 概述
1.1 维护的相关定义
1.2 医疗设备维护的模式
1.3 维护保障体系
1.4 医院医疗设备维护的特点
2 现状
2.1 国内外概况
2.2 预防性维护
2.3 医疗设备维修
2.4 维护保障体系
3 发展建议
3.1 建立医院与供应商互相配合的维护模式
3.2 建设临床工程人才队伍
3.3 重新定位制造商售后服务
3.4 建设医疗设备维护管理体系

第七章 医疗器械的购置和供应管理
1 概述
1.1 购置和供应管理的相关定义
1.2 购置和供应管理在医院中的作用
1.3 医疗器械购置和供应管理的特点
2 现状
2.1 医疗设备购置管理概况
2.2 医用耗材购置与供应管理
2.3 购置管理的其他环节
3 存在问题与发展趋势
3.1 采管分离是医疗器械购置管理的主要趋势
3.2 医院技术评估是资源合理配置的重要手段
3.3 开展购置后期的追踪和评价实现资源利用*大化
3.4 建立为现代物流服务的大数据监管平台

第八章 人才资源和队伍建设
1 学科发展人才为本
1.1 临床工程人员概述
1.2 知识体系和课程设置
1.3 临床工程人才培养
1.4 临床工程技术人员专业技术资格发展
2 医院临床工程人才现状
2.1 人才队伍现状调查分析
2.2 临床工程人员配置研究现状
2.3 专业人员需求估计
3 问题和建议
3.1 存在问题
3.2 对策与建议

第九章 临床工程和信息技术
1 背景
1.1 基本概念
1.2 医疗器械技术与信息技术的融合
2 国内外现状
2.1 国外现状
2.2 国内现状
3 问题
3.1 国内法规、标准和规范不完善
3.2 信息孤岛
3.3 成本因素
3.4 成功案例较少,绩效数据缺失
3.5 CE和IT之间缺乏有效的合作机制
4 建议
4.1 政府出台相关法规、标准,建立监管体系
4.2 行业协会、学术组织推动
4.3 企业遵循开放标准
4.4 医疗机构重视,培养人才
4.5 临床工程和信息技术专业的合作

第十章 临床工程和医疗器械创新
1 概述
1.1 创新
1.2 医疗器械创新
1.3 核心竞争力
1.4 创新医疗器械
1.5 国产医疗器械(设备)
2 医疗器械自主创新的意义
2.1 符合国家重大发展战略
2.2 促进民族医疗工业发展
2.3 符合医疗技术发展的规律
2.4 有利于医院临床工程部门成果转化与人才培养
3 国内外医疗器械创新现状
3.1 国外现状
3.2 国内现状
4 问题
4.1 医疗器械行业创新体系建设不完善
4.2 科研院校和临床未形成有效的创新机制
4.3 医疗机构对医疗器械的创新重视不足
4.4 临床工程人员开展科研较困难
5 建议
5.1 创新机制改革
5.2 政府体制支持
5.3 加强产学研用联合
5.4 鼓励临床工程人员参与创新

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