请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版
设为首页收藏本站

医工之家

 找回密码
 自行注册无效!!!!请将用户名(中文单位称呼)+密码告诉QQ943299174

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

搜索
热搜: 医学工程
查看: 214|回复: 0

卫健委关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知

[复制链接]

2335

主题

2406

帖子

303

积分

管理员

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

积分
303
发表于 2018-4-11 16:46:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
卫健委:关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知

国卫规划发〔2018〕5号


各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委:
  根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(国务院令第680号),为进一步深化简政放权、放管结合、优化服务、促进大型医用设备科学配置和合理使用,经国务院批准,现发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,请遵照执行。
                    国家卫生健康委员会

                 2018年3月29日


大型医用设备配置许可管理目录 (2018年)

  甲类(国家卫生健康委员会负责配置管理)
  一、重离子放射治疗系统
  二、质子放射治疗系统
  三、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR)
  四、高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备,目前包括X线立体定向放射治疗系统(英文简称Cyberknife)、螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD等型号直线加速器。
  五、首次配置的单台(套)价格在3000万元人民币(或400万美元)及以上的大型医疗器械
  乙类(省级卫生计生委负责配置管理)
  一、X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT,含PET)
  二、内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)
  三、64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)
  四、1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)
  五、直线加速器(含X刀,不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备)
  六、伽玛射线立体定向放射治疗系统(包括用于头部、体部和全身)
  七、首次配置的单台(套)价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械

源自:卫健委


回复

使用道具 举报

本版积分规则

QQ|小黑屋|手机版|Archiver|医工之家 ( 鲁ICP备1400302  

GMT+8, 2018-10-19 22:02 , Processed in 0.437268 second(s), 32 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表