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关于举办第一期医疗器械质量控制与安全管理培训讲座暨新形势下医院设备科建设管理...

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发表于 2018-5-6 09:12:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
药教协培字[2018]第 023 号
关于举办第一期医疗器械质量控制与安全管理培训讲座
暨新形势下医院设备科建设管理工作研讨班的通知

各级医疗机构:

    随着现代医学的发展和科学技术的进步,医疗设备的技术复杂程度越来越高,迫使医学工程部门职能向维修、预防维护、校准与计量、安全监督的转变,对医疗设备的管理模式由“台账管理”逐渐转向“质量控制”和“安全管理”。卫生部颁布实施的《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕 4 号),以及随后“等级医院评审标准”都对医疗机构的设备管理及安全提出了要求。另外《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 18 号)由国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 2016 年2月1日起施行。为了加强医疗器械临床使用安全管理工作,确保临床应用质量和病人安全,提高医院医疗设备的安全管理水平,积极推动医疗器械管理质控的工作进程。经研究,中国医药教育协会决定举办“第一期医疗器械质量控制与安全管理培训讲座暨新形势下医院设备科建设管理工作研讨班”,旨在培养医学装备安全管理的技术骨干力量,促进医疗机构医学工程学科建设,降低医疗装备临床使用风险,保障医学装备的使用安全。欢迎全国各医疗机构相关人员报名参加培训学习。
现将有关事宜通知如下:

一、会议时间与地点:
会议时间:2018 年 5 月 25 日—27 日(5 月 25 日下午报到)
会议地点:山东济南(具体地点详见第二轮报到通知)
二、参会人员:
1.各地卫生厅(局)主管领导及相关科室负责人。
2.各医院院长、分管院长、设备科、器械科、物资(流)中心、药剂(械)
科、维修部、供应室等科室医用器材管理人员。
三、会议内容:
(一)开启医院器材精准管理与全息运营(以三甲医院实际管理经验分享)
超越管理-开启医学装备运营:
1.资产装备办如何组建、采购、行政管理和运营维护
2.医学装备全生命周期环节管理:申请、批准、采购、使用、运维和报废
(二)物联网技术下的医疗设备精细化管理(以常见医疗设备管理软件为例)
1.条码信息平台搭建
2.设备采购入出库
3.固定资产清查
4.设备解决效益分析
5.设备折旧
(三)医疗设备实际不良事件案例分析及管理改进
1.医疗设备不良事件监测的有关规定解析
2.医疗设备安全(不良)事件监测
3.医疗器械发生不良事件或者可疑不良事件的处理

(四)医学装备质量控制相关政策解读及实施方案
1.医学装备使用质量控制相关政策解读
1)医疗器械质量管理及其监督管理办法
2)大型医用设备配置及医疗器械集中采购管理
3)医疗器械验收、贮存等过程中质量安全控制措施
4)医疗器械使用、维护与转让过程中注意事项
2.医疗设备使用质量控制发展新趋势
1)医学装备使用质量控制的相关标准
2)在用医学装备质量控制设备和方法
(五)医疗设备使用安全风险管理理论与实践
1.在用医学装备的风险管理和风险评估方法
2.在用医学装备的预防性维护(PM)
3.医疗器械使用安全风险管理的可持续质量改进与 PDCA 方法
4.安全管理与质量管理在医疗器械分析控制中的应用

四、邀请专家:
本次会议邀请专家均是国内顶尖医院的医用器材管理人员,望各级医疗卫
生机构积极组织相关人员报名参加。
五、会议形式:
本次研讨会安排专家主讲+案例剖析+提问解答+专家点评(医院需提前准

备提问的问题)。
六、学分证书与授予:
学员修完全部课程,经考核合格,授予国家 I 类继续医学教育学分。
七、收费标准:
会务费:1680 元/人(含学费、课件、资料),食宿统一安排,费用自理。
(报名回执表见第5页件)。
八、报名方式:
请接通知后,提前安排好工作按时参会,并于会议前两天(5 月 23 日)
以短信、电子邮件提交回执,会务组根据报名顺序录取后传发《报到通知》,告知报到地点、乘车线、食宿安排等。
联系人:齐琪 15610132706(微信) 电话:0531-82372260
传        真: 0531-82372279                                 邮箱:2851679009@qq.com
QQ 交流群: 291053530

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