人工心脏瓣膜的历史回顾

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    心脏瓣膜是保证心脏推动血液循环定向流动的生物阀门。心脏瓣膜的病变影响人体正常血液循环，严重者甚至危及生命。    人工心脏瓣膜是指用机械或者生物组织材料加工而成的一种用来治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏植介入医疗器械，是治疗先天性畸形及风湿性心脏病、心脏退化以及细菌感染等疾病所造成的后天性心脏瓣膜疾病引发的心脏瓣膜功能异常的重要治疗手段 。

人工心脏瓣膜的历史回顾

    为治疗心脏瓣膜病变，医学与科学界经历了漫长的探索时期。许多学者都曾试用“瓣膜部分替换术”，但是均以失败告终。之后又尝试进行“非原位瓣膜替换术”的探索 。
    人工心脏瓣膜的研制历史可以追溯到 20 世纪 40 年代，Hufnagel 等最早开始进行相关的研究工作。
    1950 年，Hufnagel 和 Campbell 尝试为患者在离开心脏约 10 cm 的主动脉血管内安放一个人工阀门结构，但是手术没有成功。
    1951 年，Hufnagel 为治疗主动脉瓣封闭不全将人造主动脉瓣膜植入患者的主动脉内，但是效果并不理想 。
    1952 年，Hufnagel 采用甲基丙烯酸球制造出新的阀门结构，并放置于患者降主动脉中用来治疗主动脉关闭不全，患者存活了几个小时。
    1960 年，Harken 等首先用人造球笼瓣植入人体主动脉瓣生理位置并获得成功 ，同年，Starr 用改进的球笼瓣成功为患者实施了二尖瓣置换术 ，从此开创了利用人工心脏瓣膜治疗心脏瓣膜疾病的新时代。
    1964 年出现了笼碟瓣，其成为第二代人造机械瓣膜。
    1969 年，Bjork-Shiley 斜碟瓣问世以来，叶片构型多次进行改进，最大开口可增大到 60°左右，明显降低了阻力，提高了瓣膜性能，这也是当时在临床中应用最为普遍的机械瓣膜之一。
    20 世纪 80 年代机械瓣有了突破性进展，即将单叶斜片式机械瓣改为双叶式，这样使得叶片对血流的影响更小，近似于正常心脏瓣膜的中心流型 ，其代表人工心脏瓣膜有 St.Jude 机械瓣、Carbonmedics 机械瓣等。生物瓣的发展几乎与机械瓣同步，起初生物瓣采用福尔马林处理的方法，对瓣叶纤维组织破坏较大，以至于瓣膜很快发生钙化现象。
    1968 年，Carpentier 使用戊二醛处理生物瓣，这使得生物瓣的使用寿命大大延长，于是以戊二醛高压固定为标志的第一代生物瓣膜开始广泛应用于临床。第二代生物瓣为更好的保留瓣叶组织以及纤维的排列结构从而延长瓣膜的使用寿命而采用低压或无压固定方式。第三代生物瓣膜加入了抗钙化的处理，这有望使得生物瓣的使用寿命延长到 20 年。
    21世纪，介入心脏病学迅速发展，2002年，Cribier 等报道了世界上第一例经导管植入主动脉瓣的人体试验结果 ，这引起了广泛的关注。经导管介入瓣膜治疗方法的出现开创了经导管瓣膜置换的新时代。
    美国波士顿市生物科学家们开发出了组织工程人工心脏瓣膜（tissue engineered heart valve，TEHV） ，即利用患者自身细胞经人工培育后成为新的用于置换损坏心脏瓣膜的人工心脏瓣膜。这将是未来最有希望得到大规模利用的心脏瓣膜。
    我国也早从 20 世纪 60 年代起便开始了人工心脏瓣膜的相关研究，1965 年蔡用之教授成功运用国产球笼瓣进行二尖瓣置换术 。
    1975 年广东心血管病研究所引进了国外技术 , 采用进口人工机械瓣进行人工心脏瓣膜置换术。
    1976年北京阜外医院成功研制出生物材料人工心脏瓣膜并成功进行主动脉瓣膜替换手术。
    1978年上海医疗器械研究所、兰州碳素厂与上海长海医院合作研制的各向同性碳斜碟瓣（B-S 瓣）应用于临床。
    1985年航天部703所与中国医学科学院阜外医院合作，开发出 GK（钩孔）型机械瓣膜 。
    1987年兰州新兰仪表厂等研制出 C-L 型标准瓣，其后又推出改进型 C-L 短柱瓣 。
    1992 年田子朴等报告国产双叶瓣的临床初步应用结果 。
    2005 年北京思达医用装置有限公司和空军总医院共同研制的 GK 双叶瓣获得国家药监局准产注册，开始了临床应用。