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第五批优秀国产医疗设备目录动态调整公示

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发表于 2019-3-20 09:19:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
第五批优秀国产医疗设备目录动态调整公示

    2019年3月14日,中国医学装备协会发布《关于第五批优秀国产医疗设备产品目录、第二批优秀国产医疗设备产品目录动态调整结果公示的函》,将已达到遴选标准的产品公示,以下是相关内容:
公示品目
    1.第五批遴选品目(14个)包括:眼科光学相干断层扫描仪、医用内窥镜、数字化乳腺X线机、PET-MR 、PET-CT、全自动尿液分析工作站、全自动组织脱水机、全自动封片机、全自动数字化切片扫描仪、高频手术系统、认知评估与训练系统、四肢联动康复治疗仪、心脏除颤器、输注设备;
    2.第二批动态调整品目(7个)包括:CT、MRI、呼吸机、麻醉机、血透设备、血细胞分析仪、自动发药机。
第五批优秀国产医疗设备产品目录
眼科光学相干断层扫描仪
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
深圳市斯尔顿科技有限公司Mocean 3000 Plus
93.64
91.11
87.00
2
执鼎医疗科技(杭州)有限公司OCTA2010
87.27
82.22
86.50
3
执鼎医疗科技(杭州)有限公司OCTA2020
87.27
82.22
86.50
PET-CT
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
江苏赛诺格兰医疗科技有限公司PoleStar m660
92.36
82.00
92.00
2
上海联影医疗科技有限公司uMI 510
88.19
100.00
98.00
3
上海联影医疗科技有限公司uMI 550
94.44
100.00
98.00
4
上海联影医疗科技有限公司uMI 780
97.22
100.00
98.00
PET-MRI
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
上海联影医疗科技有限公司uPMR 790
100.00
100.00
95.00
数字化乳腺X线机评
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
邦盛医疗装备(天津)股份有限公司MO-50DR
84.78
86.84
84.68
2
北京万东医疗科技股份有限公司DM-1A型
89.13
100.00
89.80
3
广州七喜医疗设备有限公司MXR-550
80.43
100.00
88.73
4
广州七喜医疗设备有限公司MXR-550
82.61
100.00
88.73
5
杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司Femaray 5000F
85.87
94.74
92.25
6
上海康达医学科技有限公司KD-Nuance
82.61
100.00
97.89
7
上海联影医疗科技有限公司uMammo 590i
82.61
100.00
92.52
8
上海联影医疗科技有限公司uMammo 860i
93.48
100.00
92.52
9
上海联影医疗科技有限公司uMammo 890i
95.65
100.00
92.52
10
深圳安科高技术股份有限公司ASR-4000E
85.87
100.00
86.62
11
深圳安科高技术股份有限公司ASR-4000B
80.43
100.00
86.62
12
深圳安科高技术股份有限公司ASR-4000
80.43
100.00
86.62
13
深圳柏斯生物科技有限公司iDR8800
86.96
89.47
84.50
14
深圳蓝韵医学影像有限公司8100A
85.87
100.00
97.18
15
深圳蓝韵医学影像有限公司8100B
88.04
100.00
97.18
16
沈阳东软医疗系统有限公司NeuCare Mammo DR HD
85.87
100.00
88.73
全自动数字化切片扫描仪
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
北京优纳科技有限公司PRECICE 600x8
81.25
86.67
88.00
全自动染色封片机
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
达科为(深圳)医疗设备有限公司DP260,DP260S,DP261,DP360,CS500
98.46
83.72
90.00
2
宁波察微生物科技有限公司CW-1000、CW-800
96.92
83.72
93.00
全自动脱水机
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
达科为(深圳)医疗设备有限公司HP300
91.11
80.00
90.00
全自动尿液工作站
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
爱威科技股份有限公司AVE-766尿液有形成分分析仪,AVE-752全自动干化学分析仪
88.29
100.00
92.00
2
爱威科技股份有限公司AVE-772
89.19
100.00
92.00
3
迪瑞医疗科技股份有限公司MT-800+FUS-200
80.18
100.00
92.00
4
迪瑞医疗科技股份有限公司HC-900+FUS-200
80.18
100.00
92.00
5
迪瑞医疗科技股份有限公司FUS-2000
80.18
100.00
90.00
6
迪瑞医疗科技股份有限公司FUS-3000Plus
81.98
100.00
90.00
7
桂林优利特医疗电子有限公司URIT-1200,URIT-1600/1610
81.98
100.00
91.00
8
桂林优利特医疗电子有限公司UD-1300/1320,UC-1800/1810
90.09
100.00
91.00
9
桂林优利特医疗电子有限公司URIT-1260/1280,URIT-1600/1610
85.59
100.00
91.00
10
杭州龙鑫科技有限公司lx-8000R
80.18
96.00
87.00
11
深圳迈瑞生物医疗电子科技有限公司UA5800/6800,EH2080C/B
81.08
100.00
94.00
高频电刀
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
北京贝林电子有限公司DGD-300B-2/DGD-300C-2/DGD-300C-1/DGD-300S
83.00
80.00
84.00
2
北京康威电子技术有限公司CV-2000Y(C)
80.00
87.50
82.00
3
北京康威电子技术有限公司CV-2000RF50
83.00
87.50
82.00
4
北京康威电子技术有限公司CV-2000I
83.00
87.50
82.00
5
北京康威电子技术有限公司CV-2000Y
85.00
87.50
82.00
6
北京康威电子技术有限公司CV-2000RF100
83.00
87.50
82.00
7
北京康威电子技术有限公司CV--2000RF150
88.00
87.50
82.00
8
北京康威电子技术有限公司CV-2000PK
83.00
87.50
82.00
9
北京康威电子技术有限公司CV-2000C
88.00
87.50
82.00
10
北京康威电子技术有限公司CV-2000RF
93.00
87.50
82.00
11
北京康威电子技术有限公司CV-2000LEEP
83.00
87.50
82.00
12
北京康威电子技术有限公司CV-2000
83.00
87.50
82.00
13
北京康威电子技术有限公司CV-2000A
88.00
87.50
82.00
14
北京康威电子技术有限公司CV-2000AI
93.00
87.50
82.00
15
北京康威电子技术有限公司CV-2000VIO
93.00
87.50
82.00
16
上海力申科学仪器有限公司EB05
83.00
90.00
82.00
电磁刀
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
安进医疗科技(北京)有限公司AJ-200
90.59
80.00
82.00
除颤仪
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BeneHeart D1
97.89
100.00
83.80
2
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BeneHeart D3
87.37
100.00
83.80
3
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BeneHeart D2
87.37
100.00
83.80
4
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BeneHeart D6
91.58
100.00
83.80
5
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BeneHeart D5
91.58
100.00
83.80
四肢联动
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
安阳市翔宇医疗设备有限责任公司XY-SZLD-IA
97.78
96.84
92.00
2
山东泽普医疗科技有限公司ZPDY-MS300、ZPDY-MS350
87.78
80.00
83.00
认知系统
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
安阳市翔宇医疗设备有限责任公司XY-RZZ
93.33
96.84
97.00
2
山东泽普医疗科技有限公司ZEPU-PD1
91.43
80.00
83.00
腹腔镜
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
广东欧谱曼迪科技有限公司内窥镜摄像系统型号:OPTO-CAM2100;
医用内窥镜冷光源型号:OPTO-LED2100
96.84
90.67
90.90
2
南京迈瑞生物医疗电子有限公司HD3
90.53
97.33
89.09
3
南京迈瑞生物医疗电子有限公司EC3
94.74
97.33
89.09
4
南京迈瑞生物医疗电子有限公司EC3-N
94.74
97.33
89.09
5
南京迈瑞生物医疗电子有限公司EC3-S
94.74
97.33
89.09
6
南京迈瑞生物医疗电子有限公司EC3-T
94.74
97.33
89.09
7
南京迈瑞生物医疗电子有限公司HD3-N
94.74
97.33
89.09
8
南京迈瑞生物医疗电子有限公司HD3-S
94.74
97.33
89.09
9
南京迈瑞生物医疗电子有限公司HD3-T
94.74
97.33
89.09
10
深圳开立生物医疗科技股份有限公司SV-M2K30
89.47
94.67
89.09
11
鹰利视医疗科技有限公司ES011301
86.32
81.33
90.00
12
浙江天松医疗器械股份有限公司NT668
86.32
97.33
86.00
胃肠镜
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
上海澳华光电内窥镜有限公司AQ-200高清电子胃肠镜系统(AQ-200;AQL-200;FHD-GT200;FHD-CL200L)
91.67
100.00
82.73
2
上海澳华光电内窥镜有限公司AQ-100分光电子内窥镜系统(AQ-100;AQL-100;VGT-1T30J;VCC-1T30L)
85.83
100.00
82.73
3
上海成运医疗器械股份有限公司GVE-2100、GVE-2100X、GVE-2100P、CVE-2100TM/LM/IM/SM、VEP-2100F、LLS-2200P
59.17
88.00
86.36
4
上海成运医疗器械股份有限公司GVE-2600/X/P、CVE-2600TM/LM/IM、VEP-2800、LLS-2800
86.67
88.00
86.36
5
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-550
93.33
94.67
89.09
6
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-320Plus
92.50
94.67
89.09
7
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-350
91.67
94.67
89.09
8
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-400
93.33
94.67
89.09
9
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-510
92.50
94.67
89.09
10
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-500S
94.17
94.67
89.09
11
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-550S
91.67
94.67
89.09
12
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-550Pro
91.67
94.67
89.09
13
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-550Exp
93.33
94.67
89.09
14
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-350S
92.50
94.67
89.09
15
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-500Plus
92.50
94.67
89.09
16
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-500
94.17
94.67
89.09
17
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-400S
91.67
94.67
89.09
18
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-400Pro
91.67
94.67
89.09
19
深圳开立生物医疗科技股份有限公司HD-400Exp
93.33
94.67
89.09
胶囊内镜
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
重庆金山科技集团有限公司JS-ME-Ⅰ
100.00
100.00
85.45
注射泵
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
广州七喜医疗设备有限公司s7
95.45
96.30
88.10
2
广州七喜医疗设备有限公司sp-3
93.64
96.30
88.10
3
广州七喜医疗设备有限公司s5、s5 plus、sp-1
92.73
96.30
88.10
4
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP3 Ex
88.18
100.00
90.00
5
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP3D Ex
85.45
100.00
90.00
6
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP3D
85.45
100.00
90.00
7
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP3
87.27
100.00
90.00
8
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP5 TIVA
92.73
100.00
90.00
9
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP5 Ex
91.82
100.00
90.00
10
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion SP5
91.82
100.00
90.00
11
深圳麦科田生物医疗技术有限公司SYS-50、SYS-52
95.45
96.30
90.00
12
深圳麦科田生物医疗技术有限公司HP-30
96.36
98.77
90.00
13
深圳麦科田生物医疗技术有限公司MP-30
90.91
98.77
90.00
14
深圳麦科田生物医疗技术有限公司MP-30A
96.36
98.77
90.00
15
深圳麦科田生物医疗技术有限公司MP-30T
92.73
98.77
90.00
16
珠海市美瑞华医用科技有限公司MR-301D
83.64
83.95
82.50
17
珠海市美瑞华医用科技有限公司MR-301
81.82
83.95
82.50
输液泵
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
广州七喜医疗设备有限公司i7、ip-3、i5、i5 plus、ip-1
99.00
97.50
88.10
2
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion VP1,BeneFusion VP1 Ex
88.00
100.00
90.00
3
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion VP3,BeneFusion VP3 Ex
90.00
100.00
90.00
4
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion VP5,BeneFusion VP5 Ex
98.00
100.00
90.00
5
深圳麦科田生物医疗技术有限公司SYS-6010A
94.00
97.50
90.00
6
深圳麦科田生物医疗技术有限公司SYS-6010T、SYS-6010
85.00
97.50
90.00
7
深圳麦科田生物医疗技术有限公司SYS-70
92.00
97.50
90.00
8
深圳麦科田生物医疗技术有限公司HP-60
92.00
97.50
90.00
9
深圳麦科田生物医疗技术有限公司MP-60A
92.00
97.50
90.00
10
深圳麦科田生物医疗技术有限公司MP-60T、MP-60
88.00
97.50
90.00
11
深圳市万聚源科技股份有限公司ZX-600Ⅰ
80.00
92.50
85.00
12
珠海市美瑞华医用科技有限公司MR-508Ⅱ
86.00
85.00
82.50
便携式输液泵
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion VP1,BeneFusion VP1 Ex
87.00
100.00
90.00
2
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion VP3,BeneFusion VP3 Ex
89.00
100.00
90.00
3
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion VP5,BeneFusion VP5 Ex
89.00
100.00
90.00
4
苏州麦德迅医疗科技有限公司3000A、3000B、3000C、3000F
96.00
88.75
83.00
输注工作站
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
广州七喜医疗设备有限公司HDIS 5094.0097.50
88.10
2
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion DS5 EX91.00100.00
90.00
3
深圳迈瑞科技有限公司BeneFusion DS594.00100.00
90.00
4
深圳麦科田生物医疗技术有限公司HP-8094.0097.50
90.00
5
深圳麦科田生物医疗技术有限公司MP-80A、MP-80T、MP-8094.0097.50
90.00
第二批优秀国产医疗设备产品目录动态调整
CT 64排
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
明峰医疗系统股份有限公司ScintCare CT 128
81.51
100.00
89.00
2
上海联影医疗科技有限公司uCT 790
96.58
100.00
96.00
3
上海联影医疗科技有限公司uCT 780
90.41
100.00
96.00
4
上海联影医疗科技有限公司uCT 760
85.62
100.00
复审
5
深圳安科高技术股份有限公司ANATOM 128
87.67
100.00
93.00
6
沈阳东软医疗设备有限公司NeuViz Prime
96.58
100.00
96.00
7
沈阳东软医疗系统有限公司NeuViz 128
85.62
100.00
复审
CT 32排
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
明峰医疗系统股份有限公司ScintCare CT 16P
93.97
100.00
89.00
2
赛诺威盛科技(北京)有限公司Insitum 64
94.83
82.93
92.00
3
赛诺威盛科技(北京)有限公司Insitum 64S
89.66
82.93
92.00
4
赛诺威盛科技(北京)有限公司Insitum 32
85.34
82.93
92.00
5
深圳安科高技术股份有限公司ANATOM 64 Precision
92.24
100.00
93.00
6
深圳安科高技术股份有限公司ANATOM 64 Clarity
87.07
100.00
93.00
7
沈阳东软医疗系统有限公司NeuViz 64 In
87.93
100.00
复审
CT 16层
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
北京万东医疗科技股份有限公司TURBOTOM 1600
85.71
80.49
86.00
2
康达洲际医疗器械有限公司Apsaras 16
84.82
82.93
95.00
3
明峰医疗系统股份有限公司ScintCare CT 16
91.96
100.00
89.00
4
赛诺威盛科技(北京)有限公司Insitum 16
95.54
82.93
92.00
5
上海联影医疗科技有限公司uCT 530
97.32
100.00
96.00
6
上海联影医疗科技有限公司uCT 510
89.29
100.00
复审
7
深圳安科高技术股份有限公司ANATOM 16HD
93.75
100.00
93.00
8
沈阳东软医疗系统有限公司NeuViz 16 Classic
81.25
100.00
复审
9
沈阳东软医疗系统有限公司NeuViz 16 Essence
91.07
100.00
96.00
超导MRI
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
北京万东医疗科技股份有限公司i_Space 1.5T 超导型磁共振成像系统
96.92
93.88
90.00
2
康达洲际医疗器械有限公司Apsaras 1.5T
92.31
82.65
93.00
3
辽宁开普医疗系统有限公司Supernova 1.5T
90.11
91.84
90.00
4
上海联影医疗科技有限公司uMR 588
91.21
94.90
95.00
5
上海联影医疗科技有限公司uMR 580
90.11
94.90
95.00
6
上海联影医疗科技有限公司uMR 570
98.90
94.90
复审
7
深圳安科高技术股份有限公司SuperMark 1.5T
93.96
93.88
复审
8
深圳市贝斯达医疗股份有限公司Bstar-150
91.21
87.76
复审
9
沈阳东软医疗系统有限公司NSM-S15P
94.51
97.96
复审
10
鑫高益医疗设备股份有限公司Broadscan-1.5
97.80
80.61
90.00
11
鑫高益医疗设备股份有限公司Magicscan-1.5
93.41
80.61
90.00
12
鑫高益医疗设备股份有限公司Superscan-1.5
95.60
80.61
90.00
永磁MRI
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
北京万东医疗科技股份有限公司i_Open 0.5T 永磁型磁共振成像系统
95.12
100.00
复审
2
北京万东医疗科技股份有限公司i_Open 0.4T 永磁型磁共振成像系统
92.21
100.00
复审
3
北京万东医疗科技股份有限公司i_Open 0.36T 永磁型磁共振成像系统
92.21
100.00
复审
4
北京万东医疗科技股份有限公司i_Open 0.3T 永磁型磁共振成像系统
85.23
100.00
复审
5
辽宁开普医疗系统有限公司Supernova C5
83.14
100.00
复审
6
深圳安科高技术股份有限公司ASM-050P(OPENMARK 5000)
90.12
97.78
复审
7
深圳安科高技术股份有限公司ASM-040P(OPENMARK 4000)
87.79
97.78
复审
8
深圳安科高技术股份有限公司ASM-030PⅢ(OPENMARK Ⅲ)
85.47
97.78
复审
9
深圳市贝斯达医疗股份有限公司BTI-030
82.56
95.56
85.00
10
深圳市贝斯达医疗股份有限公司BTI-050
81.40
95.56
复审
11
深圳市贝斯达医疗股份有限公司BTI-042
81.40
95.56
复审
12
深圳市贝斯达医疗股份有限公司BTI-035
80.23
95.56
85.00
13
鑫高益医疗设备股份有限公司OPER-0.3
80.81
83.33
90.00
14
鑫高益医疗设备股份有限公司OPER-0.35
80.81
83.33
90.00
15
鑫高益医疗设备股份有限公司OPER-0.4
81.98
83.33
90.00
16
鑫高益医疗设备股份有限公司OPER-0.5
88.95
83.33
90.00
有创呼吸机(一类)
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
北京思瑞德医疗器械有限公司R55
96.19
89.58
83.10
2
北京思瑞德医疗器械有限公司R50
96.19
89.58
83.10
3
北京谊安医疗系统股份有限公司VT5230
97.14
100.00
80.00
4
北京谊安医疗系统股份有限公司VT5250
97.14
100.00
复审
5
南京晨伟医疗设备有限公司CWH-3010
97.14
100.00
复审
6
南京晨伟医疗设备有限公司CWH-3010A
97.14
100.00
复审
7
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SynoVent  B5
95.24
100.00
83.10
8
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SynoVent E5
95.24
100.00
复审
9
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV850
99.05
100.00
83.10
10
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV800
99.05
100.00
83.10
11
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV650
99.05
100.00
83.10
12
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV600
99.05
100.00
83.10
13
深圳市普博科技有限公司Boaray5000D
85.71
95.83
复审
有创呼吸机(二类)
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
北京思瑞德医疗器械有限公司R30
95.40
89.58
83.10
2
北京谊安医疗系统股份有限公司VG70
96.55
100.00
复审
3
北京谊安医疗系统股份有限公司VG60
96.55
100.00
80.00
4
北京谊安医疗系统股份有限公司Shangrila590p
96.55
100.00
80.00
5
南京晨伟医疗设备有限公司CWH-3020B
96.55
100.00
复审
6
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SynoVent B3
98.85
100.00
83.10
7
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SynoVent E3
98.85
100.00
复审
8
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV350
98.85
100.00
83.10
9
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV300
98.85
100.00
83.10
10
深圳市普博科技有限公司Boaray3000D
91.95
95.83
复审
急救转运呼吸机
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
北京谊安医疗系统股份有限公司Shangrila510s
92.38
100.00
80.00
2
南京晨伟医疗设备有限公司CWH-2020
97.14
100.00
复审
3
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV350
95.24
100.00
83.10
4
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司SV300
92.38
100.00
83.10
5
深圳市普博科技有限公司Boaray2000D
89.52
95.83
复审
6
深圳市普博科技有限公司Boaray1000C、Boaray1000D
80.95
95.83
82.00
无创呼吸机
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
湖南明康中锦医疗科技发展有限公司ST-30H、ST-30C、ST-30A
95.00
92.71
复审
2
南京晨伟医疗设备有限公司CWH-8010
100.00
100.00
复审
麻醉机(一类)
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
北京航天长峰股份有限公司ACM639
86.00
94.79
复审
2
北京航天长峰股份有限公司ACM658
90.00
94.79
复审
3
北京思瑞德医疗器械有限公司X55
90.00
92.71
81.30
4
北京谊安医疗系统股份有限公司AG30
98.00
100.00
85.00
5
北京谊安医疗系统股份有限公司Aeon 8800A
98.00
100.00
85.00
6
北京谊安医疗系统股份有限公司AG50
98.00
100.00
复审
7
南京晨伟医疗设备有限公司CWM-303
99.00
100.00
复审
8
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司A5、A3
98.00
100.00
复审
9
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司A7
97.00
100.00
复审
10
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司WATO EX-55 Pro、WATO EX-65 Pro
99.00
100.00
86.30
11
深圳市普博科技有限公司Boaray700
94.00
95.83
复审
麻醉机(二类)
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
北京航天长峰股份有限公司ACM 619F
93.00
94.79
复审
2
北京航天长峰股份有限公司ACM632
92.00
94.79
复审
3
北京思瑞德医疗器械有限公司X45
92.00
92.71
81.30
4
北京思瑞德医疗器械有限公司X50
92.00
92.71
81.30
5
北京谊安医疗系统股份有限公司Aeon 8700A
97.00
100.00
复审
6
北京谊安医疗系统股份有限公司Aeon 8300A
0.00
100.00
复审
7
南京晨伟医疗设备有限公司CWM-301A
98.00
100.00
复审
8
南京晨伟医疗设备有限公司CWM-301
98.00
100.00
复审
9
南京晨伟医疗设备有限公司CWM-302
98.00
100.00
复审
10
上海力申科学仪器有限公司Anaeston 6000
95.00
100.00
82.50
11
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司WATO EX-35、WATO EX-25
97.00
100.00
86.30
12
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司WATO EX-55、WATO EX-65
98.00
100.00
复审
13
深圳市普博科技有限公司Boaray600
91.00
95.83
复审
14
深圳市普博科技有限公司Boaray700D
90.00
95.83
复审
麻醉机(三类)
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
北京航天长峰股份有限公司ACM 619C
91.00
94.79
复审
2
北京思瑞德医疗器械有限公司X40
92.00
92.71
81.30
3
北京谊安医疗系统股份有限公司Aeon 7200A
96.00
100.00
85.00
4
南京晨伟医疗设备有限公司CWM-301C
97.00
100.00
复审
5
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司WATO EX-20
97.00
100.00
复审
6
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司WATO EX-30
96.00
100.00
86.30
7
深圳市普博科技有限公司Boaray600C
87.00
95.83
复审
8
深圳市普博科技有限公司Boaray600D
90.00
95.83
复审
9
深圳市普博科技有限公司Boaray700C
91.00
95.83
复审
门诊药房发药机
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
苏州艾隆科技股份有限公司IRON-1200
91.23
100.00
复审
血细胞分析仪(100test/小时以上)
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6600
92.96
100.00
复审
2
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6800
92.96
100.00
复审
3
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6000
92.96
100.00
94.00
4
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6100
92.96
100.00
94.00
5
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6700
94.37
100.00
复审
6
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6900
94.37
100.00
复审
7
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6200
95.77
100.00
94.00
8
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6100Plus
95.77
100.00
94.00
9
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6000Plus
95.77
100.00
94.00
10
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6800Plus
100.00
100.00
94.00
11
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6700Plus
100.00
100.00
94.00
12
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-6600Plus
100.00
100.00
94.00
血细胞分析仪(80test/小时以上)
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
桂林优利特医疗电子有限公司URIT-5500
82.26
100.00
复审
2
宁波美康盛德生物科技有限公司MS-H655
82.26
89.00
86.00
3
深圳蓝韵生物工程有限公司LW D6580
82.26
100.00
复审
4
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5800
87.10
100.00
复审
5
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5600
87.10
100.00
复审
6
深圳市帝迈生物技术有限公司UN71,UN73,UN76
83.87
96.00
87.00
7
深圳市帝迈生物技术有限公司DH71,DH73,DH76
80.65
96.00
复审
8
深圳市帝迈生物技术有限公司DH71CRP,DH73CRP,DH76CRP,D2-CRP,D6-CRP,D7-CRP
85.48
96.00
89.00
血细胞分析仪(80test/小时以下)
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
迪瑞医疗科技股份有限公司BF-6700
81.48
100.00
复审
2
迪瑞医疗科技股份有限公司BF-6800
81.48
100.00
复审
3
迪瑞医疗科技股份有限公司BF-6960
87.04
100.00
92.00
4
迪瑞医疗科技股份有限公司BF-6900
87.04
100.00
92.00
5
迪瑞医疗科技股份有限公司BF-6960CRP
88.89
100.00
92.00
6
迪瑞医疗科技股份有限公司BF-6900CRP
88.89
100.00
92.00
7
桂林优利特医疗电子有限公司URIT-5360/URIT5380
83.33
100.00
90.00
8
桂林优利特医疗电子有限公司URIT-5160/URIT-5180
81.48
100.00
90.00
9
桂林优利特医疗电子有限公司URIT-5250/URIT-5260
81.48
100.00
复审
10
江西特康科技有限公司TEK8500
85.19
100.00
89.00
11
宁波美康盛德生物科技有限公司MS-H652
83.33
89.00
86.00
12
宁波美康盛德生物科技有限公司MS-H650
83.33
89.00
86.00
13
宁波美康盛德生物科技有限公司MS-H660
87.04
89.00
86.00
14
深圳开立生物医疗科技股份有限公司SC-5290CRP
87.04
87.00
87.00
15
深圳开立生物医疗科技股份有限公司SC-5280CRP
88.89
87.00
87.00
16
深圳开立生物医疗科技股份有限公司SC-5250CRP
85.19
87.00
87.00
17
深圳蓝韵生物工程有限公司LW D6500
85.19
100.00
复审
18
深圳雷杜生命科学股份有限公司Hemaray 85全自动血细胞分析仪
88.89
100.00
复审
19
深圳雷杜生命科学股份有限公司Hemaray 83全自动血细胞分析仪
88.89
100.00
复审
20
深圳雷杜生命科学股份有限公司Hemaray 81全自动血细胞分析仪
88.89
100.00
复审
21
深圳雷杜生命科学股份有限公司Hemaray 86全自动血细胞分析仪
88.89
100.00
复审
22
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5000
81.48
100.00
94.00
23
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5140
90.74
100.00
94.00
24
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5100
88.89
100.00
复审
25
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5310
88.89
100.00
复审
26
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5300
88.89
100.00
复审
27
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5150
88.89
100.00
复审
28
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5130
88.89
100.00
94.00
29
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5120
88.89
100.00
94.00
30
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5380
92.59
100.00
复审
31
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5180
92.59
100.00
复审
32
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5390
92.59
100.00
复审
33
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5100 CRP
94.44
100.00
94.00
34
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5310 CRP
94.44
100.00
94.00
35
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5180 CRP
98.15
100.00
复审
36
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC-5390 CRP
98.15
100.00
复审
37
深圳市帝迈生物技术有限公司DF5-CRP、DF1-CRP、DF3-CRP、DF50CRP、DF52CRP、DF53CRP
87.04
96.00
89.00
38
深圳市帝迈生物技术有限公司DF50、DF51、DF52、DF53、DF55、DF56
81.48
96.00
复审
39
深圳市帝迈生物技术有限公司DH51、DH53、DH56
88.89
96.00
89.00
40
深圳市帝迈生物技术有限公司DH51CRP、DH53CRP、DH56CRP、D1-CRP、D3-CRP、D5-CRP
92.59
96.00
89.00
血液透析机
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
成都威力生生物科技有限公司W-T2008-B
97.83
100.00
复审
2
广东宝莱特医用科技股份有限公司D30
94.57
100.00
87.27
3
重庆山外山血液净化技术股份有限公司SWS-6000A
96.74
100.00
复审
4
重庆山外山血液净化技术股份有限公司SWS-4000A
93.48
100.00
91.82
血液净化机
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
北京健帆医疗设备有限公司DX-10
82.18
91.00
95.90
血液灌流机
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
健帆生物科技集团股份有限公司JF-800A
86.15
91.00
95.90
2
重庆多泰医用设备有限公司DTB-100A
90.77
90.00
87.27
3
重庆多泰医用设备有限公司DTB-100
90.77
90.00
87.27
4
重庆山外山血液净化技术股份有限公司SWS-2000A
90.77
100.00
91.82
透析滤过机
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
重庆山外山血液净化技术股份有限公司SWS-6000B
95.80
100.00
复审
2
重庆山外山血液净化技术股份有限公司SWS-4000
95.80
100.00
复审
3
重庆山外山血液净化技术股份有限公司SWS-6000
95.80
100.00
复审
腹膜透析机
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
江苏杰瑞科技集团有限责任公司JARI-APD-1A
90.82
80.00
93.64



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工兵

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发表于 2019-3-22 08:31:59 | 显示全部楼层
图挂了,图挂了
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