医学装备协会医学装备计量测试专委会学术年会暨医学装备计量技术与应用创新大会顺....

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中国医学装备协会医学装备计量测试专委会学术年会暨医学装备计量技术与应用创新大会顺利召开

中国医学装备协会医装计量专委会  

文章来源于计量芯 ，作者计量芯

    2021年7月16日至17日，第四届中国医学装备协会医学装备计量测试专委会学术年会暨医学装备计量技术与应用创新大会成功在江苏苏州召开。会议聚集了来自医学计量各相关领域的270余位专家学者，广泛地团结了质监、药监、科研院所、第三方检测机构、生产企业等业界人士，聚焦医学计量应用创新，协商合作，集思广益，博采众长，打造了学术气氛浓烈，讨论热烈，良性互动积极的学术平台。

    江苏省计量院夏勋荣所长出席会议并致辞，他代表江苏省计量院对所有与会人员的到来表示热烈的欢迎，同时也希望大家在今后的工作中多多交流合作。

    李杰主任委员介绍了主委单位职能任务，着重围绕建设1支快速反应队伍、打造5个能力突出特色实验室、建立1个军民融合的药械监管平台和推出1个特色专家队伍等四个具体目标，开展3类评价关键技术、信息安全和军民融合药械监管科学体系研究等五个领域研究，讲解了国家药监局药品和医疗器械质量监督评价重点实验室有关情况。最后总结2021年上半年专委会工作并部署2021年后续工作安排，专委会在上半年积极参与国家课题、推动产业医学计量中心建设发展、各省积极开展学术活动、发展会员、筹建医学计量实验室，取得了卓有成效的工作业绩。同时，在做好疫情防控条件下，开展了两期医学装备质量控制培训班，持续发挥专委会作用，服务医学计量。李杰主任委员表示，在下半年，专委会将尽全力组织好下半年专题学术年会，下大力持续促进药监系统和第三方企业参与国家生物医药产业中心建设、对接申报国家市场监管总局计量司和国家药监科研课题和承担专项任务、继续组织好新书、新教材、新标准编写工作，同时，专委会还将推动培训基地的正规化建设，申请相关资质，承担更大范围的培训任务，使得专委会不断向上向好持续发展。

    为丰富会议内容，促进学术交流，会议特意邀请了两位嘉宾为参会人员进行了政策法规讲解和前沿技术交流。会议特邀嘉宾，国家药监局医疗器械注册司程锦处长，从《医疗器械监督管理条例》修订背景和立法思路、《医疗器械监督管理条例》主要修改内容两个方面，围绕“落实改革举措，鼓励行业创新发展”“落实注册人备案人湿度，加强企业主体责任”“完善管理要求，强化医疗器械全过程监管”“加强监管能力建设，提高监管效能”四块内容，对新版《医疗器械监督管理条例》进行了解读宣贯。会议特邀嘉宾，西北工业大学杨慧院长围绕《特殊环境健康感知与环境管理装备研究与应用》主题，介绍了特殊环境（微重力、密闭、辐射）健康感知及装备的前沿技术及前沿应用，着重讲授了可穿戴健康监测设备（心电监测设备）的发展历程，为与会人员提供了一场学术盛宴。

    医学装备是我国大健康事业，保障人员医疗健康的基础，也是引领和推动现代医学发展的关键因素，是国家科技创新能力、制造力水平和健康产业发展的表现，医学装备行业一直以来都凝聚着高新技术、尖端技术，医学计量的发展同样需要持续加强研发和创新工作，聚焦前沿科技，前沿政策动态，即使掌握最新发展态势，更好推动医学装备科学进步。苏州市计量测试院范国锋副院长做《医疗装备与计量技术创新发展》报告，范院长表示，生物医药是苏州倾力打造的“一号产业”，为更好服务生物医药产业发展，苏州市计量院瞄准产业生产研发全过程计量、检测、验证需求，为其提供全链条技术支撑和计量保障，力争成为全国医疗器械产业和生物医药产业计量服务的风向标。

    中国计量科学研究院热工所副所长冯晓娟博士就《温度计量在医学领域的应用和展望》做大会报告，重点介绍了温度计量在医学领域的现有应用、温度物理含义与开尔文重新定义、医学前沿研究中的温度测量如磁共振温度成像、磁性纳米粒子三维温度测量、超声测温、乳腺癌、糖尿病足红外测温、细胞内温度测量等最前沿温度计量应用。冯博士表示，安全可靠、高分辨率、高灵敏度、响应迅速的多物理场测量技术对生物医学研究、临床应用至关重要，也将深刻影响医疗装备的发展。空军军医大学口腔医院张毅就《医疗器械临床实用管理办法》——医院的落实几点思考进行了报告，重点分享了医院医疗器械临床使用管理要点及全流程闭环可追溯信息系统建设，介绍了医疗设备全生命周期管理架构、计量质控业务流程、计量实验室建设和计量质控检测数据分析等。

积极应对公共卫生领域计量新需求
    新冠疫情给公共卫生事业带来了巨大挑战，同时也促进了公共卫生事业的发展，公共卫生事业新的发展对医学装备和先进技术以及医学装备计量均提出了新的需求。为应对公共卫生领域设备计量的新需求，本次专委会邀请了临床、实验室、第三方检测专家就公共卫生关键设备计量、质量控制、管理体系建立等进行了专题分享。

    大会邀请了北京大学第三医院徐恒介绍《快速核酸检测仪质控指南》，就书籍的整体编写工作进行了详细介绍、北京市朝阳区疾病预防控制中心刘洁博士介绍《公共卫生领域医学计量需求》，对关键设备PCR、核酸提取仪、快速核酸检测仪、超低容量消毒器的计量需求进行了阐述；北京中科基因原霖博士就《动物核酸检测实验室质控需求》进行报告，并重点对荧光定量PCR仪、核酸提取仪的多参数质控进行了重点分析。针对公共安全领域关键设备，宁波市计量院施江焕就《疫情防控期间（自动）核酸提取仪质控的重要性》进行报告，中部战区总医院李涛就《多参数监护仪检定工作的探讨》进行报告，京科创维侯振恒就《荧光定量PCR仪使用维护》进行了分享。
    北京林电伟业计量科技有限公司薛诚就《构建计量产业创新生态体系》进行了分享，深圳迈瑞生物医疗龙睿分享了《基于迈瑞设备的质控服务方案》，福禄克测试仪器张亚梦分享了《医疗器械质量控制管理体系建立》，从多维度、多角度向与会专家们展示了计量及质控相关体系的建立。

推动培训基地正规化建设
    专委会始终重视培训工作，本届专委会更是大力推动培训基地、包括培训讲师、培训体系的正规化建设。

    本次会议对两个新的培训基地进行了授牌，分别为：福建省安正测试计量质量研究中心和四川瑞精特科技有限公司。并且正式聘任了4位讲师，分别为：解放军总医院医疗保障中心帅万钧、成都市计量检定测试院郑子伟、福禄克测试仪器（上海）有限公司于祥磊和首都医科大学北京朝阳医院单强，其中单强为高级讲师。就专委会多年来多培训工作的持续推进和不断改进优化，医学装备计量测试专业委员会秘书长戴丹就《高速推进医学装备质控从业人员能力提升》主题做报告，就专委会培训历程、取得的成绩及未来体系建立进行了展望。

1、新书发布会
    新书、新教材的编写一直是专委会的重要工作。本次会议为新出版的《PCR仪质量控制指南》和《大型压力蒸汽灭菌器质量控制指南》图书举办了新书发布会，并向与会编委发放了荣誉证书。
2、新书编委会及定稿会
    新书的发布是一段征程的结束，也是新的征程的开始。专委会本次会议安排了《超低温冰箱质控技术》和《小型压力蒸汽灭菌器质控技术》定稿会，与会编委们对两本书的终稿进行了认真审查并最终定稿。同时举办的《快速核酸检测仪质量控制指南》编委会对目前已经收上来的稿件进行了讨论、审查，并安排了交叉互审任务，并再次明确了图书的进度安排。三本书都将会在今年与大家见面。

    本次举办的第四届专委会常务委员会议还通过投票的方式确定了专委会下半年专题年会的举办地点为云南昆明。推动医学装备科技进步、产业发展和临床应用对于健康中国和制造强国建设具有重要意义，专委会始终在为此努力，我们也期待着，在云南与各位专家一起有更多的思想和技术的碰撞，为医学装备计量发展添砖加瓦。
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