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2014年4月25日宁波医疗器械不良事件调查及管理资质培训与考核通知 关于举办2014“医疗器械不良事件调查及管理资质培训与考核”（第二期）的通知 尊敬的临床工程师、相关医护人员：
中国每年发生几万件以上的医疗器械不良事件，中国临床医务人员急需了解、学习更多的医疗器械监督管理法律、法规、规章制度，医疗器械上报的流程、 调查及管理等知识。2013年8月底，中国医学装备协会急救医学装备专业委员会与国际权威机构ECRI合作，在杭州首次成功举办了“医疗器械不良事件调查及管理资质培训与考核”培训班，引起业界强烈反响，参加首期培训的100多位学员获益非浅，对培训主题、课程内容表示了浓厚兴趣。
为此，中国医学装备协会急救医学装备专业委员会再度与美国ECRI研究院联手，并定于2014年4月25—26日在浙江宁波举办“2014医疗器械不良事件调查及管理资质培训与考核”（第二期）培训班。此次培训班仍将特邀ECRI资深专业讲师来授课，进一步地提高临床工程师、医务人员对医疗器械不良事件调查及管理的认识水平。具体信息通知如下：
时间安排：
报到日期：2014年4月24 日
培训与考试日期：4月25日及26日
地点： 宁波饭店（浙江省宁波市马园路251号）
主讲专家简介： Scott R. Lucas先生，博士、工程师，现任ECRI研究院“事故和法医调查”项目经理。
Scott R. Lucas博士在生物医学工程和损伤生物学中具有丰富的事故调查和教育经验。自2010年加入ECRI研究院来，他在众多的医疗事故调查案件中一直作为重要的资深调查员。此外，他在之前的国际咨询公司任职时，处理过100多起的损伤生物学调查案件。目前，他为医院指导不良事件调查，涉及内容有医疗技术、政策、程序及协议。
培训内容：
•事故调查总览
•事故调查的信息资源
•设备的检测和测试
•面谈的技巧
•调查报告
•总结调查过程
•国家有关医疗器械不良事件调查与报告的法律法规解读
•医疗器械不良事件的原因及发生机制
•供应商对医疗器械不良事件的调查
•相关医疗器械和不良事件案例
•采用现实中发生过事故和问题的医疗器械的模拟调查
•有效调查的十大关键步骤
•医疗器械不良事件根原因分析的工具与应用
报考资格： 各单位可推荐符合以下任一条件的工程师参加培训与考核：
1.具有生物医学工程专业本科以上学历，从事医疗器械一线工作满2年
2.具有电子工程相关专业本科以上学历，从事医疗器械一线工作满3年
备注：凡符合上述条件者即可报名参加本次培训与考试；凡通过本次考试者将获得由中国医学装备协会急救医学装备专业委员会、ECRI研究院联合颁发的培训证书。
报考要求： 申请考试者请填写《医疗器械不良事件调查及管理资质培训与考核报名表》（下载报名表）并加盖单位公章后电邮或者传真至以下地址。
2014 ECRI培训日程安排下载 日程安排： 时间 内容 4月24日 报到
4月25日 8:30-12:00 医疗器械不良事件调查及管理资质培训
13:30-17:30 医疗器械不良事件调查及管理资质培训
4月26日 8:30-12:00 医疗器械不良事件调查及管理资质培训
13:30-17:30 医疗器械不良事件调查及管理资质培训；考试
培训收费： 学员收费：2800元/人
联系人及联系方式：
电话：陆丹女士 （021）32211510 转 157
传真：（021）32211520
电子邮件：luna_lu@tech-ex.com.cn
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发表于 2014-4-15 01:12:12
